Zdravila za uporabo v humani medicini

Ukrepi za zmanjševanje tveganj pri uporabi zdravila za zdravljenje multiple skleroze Lemtrada (alemtuzumab)

Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila omejitev uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Lemtrada (alemtuzumab) ter nove ukrepe za prepoznavanje in obvladovanje resnih neželenih učinkov zaradi poročil o sicer […]

Ukrepi za zmanjševanje tveganj pri uporabi zdravila za zdravljenje multiple skleroze Lemtrada (alemtuzumab) Preberi več »

Onivyde (liposomski irinotekan): obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za napake pri uporabi zdravila Onivyde (liposomski irinotekan) zaradi spremembe v izražanju

Onivyde (liposomski irinotekan): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Mednarodni teden ozaveščanja o pomenu poročanja o neželenih učinkih zdravil »MedSafetyWeek« letos na temo poročanja pri bolnikih, ki sočasno jemljejo več zdravil

V tednu od 25. do 29. novembra 2019 poteka že četrti mednarodni teden ozaveščanja bolnikov, njihovih skrbnikov in zdravstvenih delavcev o neželenih učinkih zdravil in pomenu njihovega poročanja (MedSafetyWeek). Kampanja

Mednarodni teden ozaveščanja o pomenu poročanja o neželenih učinkih zdravil »MedSafetyWeek« letos na temo poročanja pri bolnikih, ki sočasno jemljejo več zdravil Preberi več »

Uporaba vaginalnih krem z visoko vsebnostjo estradiola omejena na enkratno zdravljenje do največ 4 tedne

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil omejitev uporabe vaginalnih krem z visoko vsebnostjo estradiola (100 mikrogramov/g – 0,01% m/m), na

Uporaba vaginalnih krem z visoko vsebnostjo estradiola omejena na enkratno zdravljenje do največ 4 tedne Preberi več »

EMA svetuje podjetjem glede ukrepov za preprečevanje prisotnosti nečistot iz skupine nitrozaminov v zdravilih za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri EMA iz previdnosti zahteva, da imetniki dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo sintezne zdravilne učinkovine, pregledajo svoja zdravila glede

EMA svetuje podjetjem glede ukrepov za preprečevanje prisotnosti nečistot iz skupine nitrozaminov v zdravilih za uporabo v humani medicini Preberi več »

Euthyrox (levotiroksin) tablete z novo formulacijo: obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC –  Direct Healthcare Professional Communication) glede spremljanja bolnikov pri prehodu iz stare na novo formulacijo zdravila Euthyrox.

Euthyrox (levotiroksin) tablete z novo formulacijo: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Pomik na vrh