Nacionalni postopek

V skladu z Zakonom o zdravilih (Uradni list RS, ┼ít. 17/14) se nacionalni postopek pri─Źne na JAZMP z vlogo predlagatelja ÔÇô bodo─Źega imetnika dovoljenja za promet ÔÇô za zdravilo, ki bo v prometu samo v Republiki Sloveniji ali kot osnova za bodo─Źi postopek z medsebojnim priznavanjem. Dovoljenje za promet (DZP) je veljavno pet let. Po prvem podalj┼íanju ima zdravilo neomejeno trajanje DZP.


Podrobnej┼íe informacije o postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom so v Notice to Applicants, Chapter 1 of Volume 6A

Scroll to Top