Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila, da se zdravilo za zdravljenje multiple skleroze Gilenya (fingolimod) ne uporablja med nosečnostjo in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo zanesljive […]
JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za
Odbor za varnost zdravil (PRAC) na Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil nove ukrepe za preprečevanje napak pri odmerjanju metotreksata, zaradi katerih so nekateri bolniki prejemali tedenski odmerek zdravila
Novi ukrepi za preprečevanje napak pri odmerjanju metotreksata Preberi več »
Oglasi na televiziji: OPOZORILO »Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.« Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom lahko oglašujejo zdravila
Oglaševanje zdravil v širši javnosti Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravil, ki vsebujejo ciproteron. Uporabljajo se za zdravljenje različnih stanj, vključno čezmerne rasti dlak, aken, raka prostate ter kot hormonsko nadomestno zdravljenje.
Pregled tveganja za meningiome pri zdravljenju s ciproteronom Preberi več »
V državah članicah Evropske unije se je 9. februarja 2019 začela izvajati Delegirana uredba Evropske komisije (EU) 2016/161, ki predpisuje obvezno nameščanje zaščitnih elementov na zdravila za uporabo v humani medicini,
OBVESTILO O PODALJAŠANJU STABILIZACIJSKEGA OBDOBJA Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v juniju 2019. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JUNIJ 2019 Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) priporoča, da se zdravila za respiratorne bolezni, ki vsebujejo lizat bakterij, uporabljajo le za preprečevanje ponavljajočih se respiratornih okužb, razen pljučnice. To priporočilo je posledica
Zdravila za respiratorne bolezni, ki vsebujejo lizat bakterij Preberi več »
Evropska komisija, Evropska agencija za zdravila in predstojniki agencij za zdravila držav članic (HMA – Heads of Medicines Agencies) so podpisali pismo, v katerem opominjajo vse sponzorje kliničnih preskušanj, ki se
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09; v nadaljnjem besedilu: ZMedPri)
