Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravila Tysabri (natalizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivno remitentne multiple skleroze, da bi ocenila ali je treba, glede na nove […]
Pregled zdravila Tysabri (natalizumab) Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen in potrdil majhno povečanje tveganja
Posodobitev priporočil glede uporabe visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »
Government of the Republic of Slovenia on its 31th regular session issued a decision on an appointment of Katarina Štraus as acting director of the Agency of the Republic of
Vlada RS je na 31. redni seji, dne 11. aprila 2015 izdala odločbo, s katero je mag. Katarino Štraus, do imenovanja novega direktorja, vendar največ za šest mesecev, imenovala za
Začasna odločba omogoča nemoteno delovanje priglašenega organa na področju medicinskih pripomočkov SIQ in s tem izvajanje postopkov ugotavljanja skladnosti po 22. členu Zakona o medicinskih pripomočkih ( Uradni list RS,
Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s tveganjem za težave z dihanjem, je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporočil omejitev
Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju kašlja in prehlada pri otrocih Preberi več »
Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Več…
Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano (NLZOH) je skladno z 207. členom Zakona o zdravilih – ZZdr-2 (Uradni list RS, št. 17/2014) od JAZMP prevzel poslovne prostore, opremo, materiale
Obvestilo – Uradni kontrolni laboratorij Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. PRAC je ocenil, da je uporaba hidroksizina povezana
