Obvestila – Stran 114

EMA pričela pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih varnostnih vidikov

15. julija, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih vprašanj povezanih z njihovim varnostnim profilom. S cepivi proti HPV je bilo […]

EMA pričela pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih varnostnih vidikov Preberi več »

Dva večja dogodka na EU/EGP ravni v organizaciji JAZMP

18. junija, 2015 / Obvestila za javnost

JAZMP je v mesecu maju, v času v okviru programa aktualnega predsedovanja v Svetu Evropske unije, v Ljubljani gostila dva večja dogodka na EU/EGP ravni. Dvodnevnega dogodka predstojnikov nacionalnih organov,

Dva večja dogodka na EU/EGP ravni v organizaciji JAZMP Preberi več »

EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo

18. junija, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kanagliflozin, dapagliflozin ali empagliflozin, ki sodijo v skupino zaviralcev SGLT2 (SGLT2: natrijev glukozni koprenašalec 2) in se uporabljajo

EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo Preberi več »

Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila

18. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini. Navodilo je posodobljeno zaradi vzpostavitve spletnega poročanja, dodano pa je tudi navodilo glede poročanja v

Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »

Spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

18. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Vzpostavljen je nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini – v obliki spletnega obrazca. Obrazec je dostopen na spletni strani nacionalnega centra za farmakovigilanco in

Spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Mnenje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) glede upotrabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi

17. junija, 2015 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je objavil naslednje mnenje glede uporabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi: uporaba lidokaina v

Mnenje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) glede upotrabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi Preberi več »

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili: dopolnitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj.

3. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo dopolnjeno navodilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Dopolnitev se nanaša na objavo seznama zdravil

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili: dopolnitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Preberi več »

Predložitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin

26. maja, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

V postopku delitve dela (»work sharing«) pri ocenjevanju rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) je zaključen postopek za zgoraj navedene učinkovine. V postopku je odobren dokument Ključna informacija o

Predložitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin Preberi več »

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance

13. maja, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo po vzpostavitvi sistema po 27. členu Uredbe (ES) št. 726/2004 odgovorna za pregledovanje izbrane literature s področja medicine za določene učinkovine za spremljanje neželenih

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance Preberi več »

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni

11. maja, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB),

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.