Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V navodilo za uporabo bo vključen nov neželen učinek Na podlagi rednih analiz razpoložljivih podatkov o resnih stranskih učinkih in proučitve poročil o določenih obolenjih je Evropska agencija za zdravila …
Na podlagi 147. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljevanju: ZZdr-2) je za zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom, prepovedano oglaševanje. Za oglaševanje štejejo …
Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede …
Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled kontrastnih sredstev z gadolinijem in potrdila omejitve uporabe nekaterih linearnih gadolinijevih kontrastnih sredstev pri magnetnoresonančnem slikanju telesa, ter za ostale začasni odvzem dovoljenja za …
Končno mnenje EMA potrjuje omejitve uporabe linearnih kontrastnih sredstev z gadolinijem Več »
Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil razpis za prijavo interesa za članstvo v Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) kot neodvisni strokovnjak. To je priložnost za …
Evropska agencija za zdravila (EMA) vabi državljane EU, da delijo svoje izkušnje z uporabo valproata, zdravila za zdravljenje epilepsije, bipolarne motnje in migrene, na njeni prvi javni predstavitvi mnenj, ki …
Imetnike dovoljenja za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami obveščamo, da je bil dne 23. junija 2017 v Uradnem listu RS, št. 37/2017, objavljen nov Pravilnik o pogojih …
