Pregled fluorokinolonov in drugih kinolonskih antibiotikov glede vztrajajočih neželenih učinkov na mišično-skeletni sistem in živčevje

/ Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela pregledovati fluorokinolone in druge kinolonske antibiotike v farmacevtskih oblikah za sistemsko zdravljenje in v oblikah za inhaliranje za oceno vztrajajočih resnih neželenih učinkov, […]

Pregled fluorokinolonov in drugih kinolonskih antibiotikov glede vztrajajočih neželenih učinkov na mišično-skeletni sistem in živčevje Preberi več »

Zaključen pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2 (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin)

/ Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2. Opozarja, da

Zaključen pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo zaviralce SGLT2 (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin) Preberi več »

Zaključen pregled zdravil z direktnim delovanjem na viruse za zdravljenje hepatitisa C

/ Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled zdravil, ki sodijo v skupino zdravil z direktnim delovanjem na viruse, in se uporabljajo za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C.

Zaključen pregled zdravil z direktnim delovanjem na viruse za zdravljenje hepatitisa C Preberi več »

Pravilnika, ki urejata področje proizvodnje zdravil in proizvodnje, veletrgovine in uvoza učinkovin objavljana v Uradnem listu RS

/ Dovoljenja za opravljanje dejavnosti

Obveščamo vas, da je ministrica za zdravje sprejela: Pravilnik o proizvodnji, prometu na debelo in uvozu učinkovin ter registrih proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin ki je objavljen

Pravilnika, ki urejata področje proizvodnje zdravil in proizvodnje, veletrgovine in uvoza učinkovin objavljana v Uradnem listu RS Preberi več »

Pregled zdravil z metilprednizolonom v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje, ki vsebujejo laktozo, pridobljeno iz kravjega mleka, in se uporabljajo za zdravljenje akutnih alergijskih reakcij

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kortikosteroid metilprednizolon v raztopini za injiciranje ali infundiranje in se uporabljajo za zdravljenje hudih, hitro razvijajočih se alergijskih

Pregled zdravil z metilprednizolonom v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje, ki vsebujejo laktozo, pridobljeno iz kravjega mleka, in se uporabljajo za zdravljenje akutnih alergijskih reakcij Preberi več »

Odpoklic zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete, št. serije BTAGZ50 JAZMP razširja do ravni uporabnikov

/ Neustrezni izdelki, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) sporoča, da izvaja odpoklic zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete, št. serije BTAGZ50, rok uporabnosti

Odpoklic zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete, št. serije BTAGZ50 JAZMP razširja do ravni uporabnikov Preberi več »

Obvestilo o neustrezni kakovosti zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete, št. serije BTAGZ50, rok uporabnosti 11. 2018

/ Nekategorizirano

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila obveščena o neustrezni kakovosti zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete, pakiranje po 10

Obvestilo o neustrezni kakovosti zdravila Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeče tablete, št. serije BTAGZ50, rok uporabnosti 11. 2018 Preberi več »

Pomik na vrh