Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska unija (EU) je uvedla nov postopek označevanja zdravil, ki jih regulativni organi posebej pozorno spremljajo. Ta zdravila so opisana kot zdravila, za katera se zahteva „dodatno spremljanje varnosti„. Več
Seznam zdravil, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo Evropski komisiji svetovala glede vpliva uporabe antibiotikov pri živalih na javno zdravje in zdravje živali Evropska komisija je v okviru Akcijskega načrta proti naraščajoči
Dne 15. aprila 2013 je bilo objavljeno skupno poročilo Evropske agencije za zdravila (EMA) in Evropske agencije za varno hrano (EFSA) glede tveganj, povezanih s prisotnostjo fenilbutazona v konjskem mesu.
Fenilbutazon v konjskem mesu – skupno poročilo EMA in EFSA Preberi več »
Ministrstvo za zdravje je z odločbo št. 021-52/2013/11 ugodilo predlogu družbe LL Grosist d.o.o, Komenskega ulica 11, Ljubljana za razveljavitev odločbe Javne agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke, št.
Minister za zdravje je dne 6.3.2013 sprejel nov Seznam nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini številka 1710-23/2013/1. Na ta novi seznam so uvrščena tudi zdravili, ki nimajo dovoljenja
Evropska agencija za zdravila (EMA) raziskuje izsledke, ki nakazujejo na povečano tveganje za pankreatitis (vnetje trebušne slinavke) in za predrakave spremembe trebušne slinavke pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2,
Učinki agonistov GLP-1 na trebušno slinavko pri zdravljenju diabetesa 2 Preberi več »
Evropska komisija je Evropski agenciji za zdravila (EMA) in Evropski agenciji za varno hrano (EFSA) naložila, da skupaj ocenita tveganja za zdravje ljudi zaradi prisotnosti ostankov protivnetne učinkovine fenilbutazon v
Skupna ocena tveganja – fenilbutazon v konjskem mesu Preberi več »
Ameriški vladni urad za zdravila in prehrano (FDA) je februarja letos objavil sporočilo za javnost o ukrepih v ZDA zaradi varnostnih vprašanj pri uporabi kodeina pri otrocih. Med sprejetimi ukrepi
Varnostna vprašanja pri uporabi kodeina pri otrocih Preberi več »
SEZNAM zdravil, katerim se je v obdobju od 1.1.2012 do 1.1.2013 spremenila ATC oznaka Več…
SEZNAM zdravil, katerim se je v obdobju od 1.1.2012 do 1.1.2013 spremenila ATC oznaka Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na svojem februarskem zasedanju začel s formalnim pregledom varnosti zdravila Diane 35 (ciproteronacetat 2 mg,
