Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Vlada Republike Slovenije je 14.6.2012 imenovala dr. Mateja Breznika, mag.farm., za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke za dobo 5 let.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na svoji spletni strani objavila dokument “Vprašanja in odgovori”, ki podaja usmeritve glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje. Dokument se uporablja za zdravila
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v luči povečanja transparentnosti delovanja in ukrepanja na svoji novi spletni strani www.adrreports.eu začela z objavljanjem zbirnih poročil o neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za
EMA objavila spletno stran o neželenih učinkih zdravil Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala tveganje za krvavitev ob jemanju zdravila Pradaxa, da bi preverili, ali novo pridobljeni podatki kažejo na večje tveganje, kot je bilo sprva ocenjeno.
Posodobljeni podatki o zdravilu Pradaxa (dabigatran eteksilat) Preberi več »
V nadaljevanju vam podajamo informacijo, vezano na zdravilo MabThera, koncentrat za raztopino za infundiranje, za katerega je Evropska agencija za zdravila (EMA) potrdila, da serije zdravila, izdelane z učinkovine rituksimab,
EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo MabThera Preberi več »
Pristojen organ za zdravila MHRA v Veliki Britaniji je obvestil države članice EU o sumu na neustrezno kakovost zdravila Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Izšla je četrta izdaja prevoda Anatomsko-terapevtsko-kemične (ATC) klasifikacije zdravil 2012. Knjižna publikacija je koristen pripomoček pri pripravi dokumentacije o zdravilih. Prevod klasifikacije ATC vsebuje številne izboljšave ter prinaša nekatere rešitve
Objavljamo seznam zdravil, katerim se je v obdobju od 1.1.2011 do 1.1.2012 spremenila oznaka ATC Več…
Seznam zdravil s spremenjeno oznako ATC Preberi več »
Koordinacijska skupina za postopke z medsebojnim priznavanjem in decentralizirane postopke (CMDv) je na spletni strani objavila obvestilo o ukinitvi nacionalnih dovoljenj za promet nekaterih proti-zajedavskih ovratnic za mačke in pse.Francoska
Svet javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: Svet JAZMP) na podlagi 18. člena v povezavi z 19. členom Zakona o javnih agencijah (Uradni list Republike
