Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Delovna skupina za nujne primere (ETF) Evropske agencije za zdravila (EMA) je opozorila, da monoklonska protitelesa,[1] ki so trenutno odobrena za zdravljenje covida-19, verjetno ne bodo učinkovita proti nastajajočim sevom virusa […]
Od razglasitve izrednih razmer na področju javnega zdravja zaradi covida-19 na začetku leta 2020 so bila v Evropski uniji odobrena štiri zdravila z monoklonskimi protitelesi za preprečevanje in zdravljenje covida-19.1,
EMA je na svoji spletni strani objavila novo različico Priročnika CTIS za sponzorje kliničnih preskušanj. Priročnik predstavlja zbirko ključnih navodil, tehničnih informacij in povezav do nadaljnjih podpornih gradiv in s
EMA objavila 3.0 različico priročnika CTIS za sponzorje Preberi več »
Evropska agencija za zdravila je objavila animacijo za lastnike živali, veterinarje in rejce živali o tem, kje lahko najdejo informacije o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so na
31.1.2022 je začel delovati informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS). Z vzpostavitvijo sistema se je pričelo enoletno prehodno obdobje med katerim lahko sponzorji kliničnih preskušanj še vedno izbirajo, ali bodo
Obvestilo o stanju izvajanja Uredbe o kliničnih preskušanjih Preberi več »
JAZMP podpira kampanji Evropski dan ozaveščanja o antibiotikih 2022 (18. november) in Svetovni teden ozaveščanja o antibiotikih (18.-24. november), ki poudarjata pomen preudarne uporabe antibiotikov. Ključnega pomena je povečati ozaveščenost
Obveščamo vas, da je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v skladu z drugim odstavkom 41. člena Zakona o javnih agencijah (Uradni list RS, št. 52/02, 51/04
Predlog Tarife JAZMP Preberi več »
Obveščamo vas, da bo EMA v sodelovanju z DIA, v sredo, 16. novembra 2022, med 13:30 in 17:30 uro, gostila spletni seminar z naslovom CTIS – po preteku 9 mesecev
Najava dogodka za uporabnike sistema CTIS – obvestilo za sponzorje Preberi več »
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin vpisani v register uvoznikov učinkovin na Javno
Načela dobre distribucijske prakse so del zagotavljanja kakovosti medicinskega pripomočka v vseh fazah dobavne verige, od mesta proizvodnje do pacienta, uporabnika ali tretje osebe ob upoštevanju dejstva, da učinkovitost, kakovost
Priročnik za distributerje medicinskih pripomočkov Preberi več »
