Medicinski pripomočki

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila skupaj z ostalimi evropskimi pristojnimi organi obveščena o preklicu certifikata ES brazilskega proizvajalca Silimed. S strani nemškega …

Preklic certifikata ES proizvajalca Silimed – silikonski vsadki za plastično kirurgijo Več »

V okviru delovne skupine Evropske Komisije za nadzor trga (COEN) so bili dorečeni ukrepi za usklajeno izvajanje določb Direktive 98/79/ES o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDD) ter stališče držav …

Obvestilo za poslovne subjekte, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomočki na debelo: Potrjeni ukrepi držav članic EU o statusu avtomatskih pipet in nastavkov pipet za splošno laboratorijsko uporabo Več »

V okviru delovne skupine Evropske Komisije za nadzor trga (COEN) so bili dorečeni ukrepi za usklajeno izvajanje določb Direktive 98/79/ES o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDD) ter stališče držav …

Obvestilo za proizvajalce medicinskih pripomočkov: Potrjeni ukrepi držav članic EU o statusu avtomatskih pipet in nastavkov pipet za splošno laboratorijsko uporabo Več »

Vsem zainteresiranim sporočamo, da je Evropska komisija 26. septembra 2012 objavila predloge novih uredb na področju medicinskih pripomočkov in sicer Uredbo o medicinskih pripomočkih in Uredbo o in vitro diagnostičnih …

Spremembe zakonodaje EU o medicinskih pripomočkih in invitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih Več »