Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled podatkov in zavez o dodatnih študijah in ukrepih za zmanjševanje tveganja za raztopine […]
Raztopine za infundiranje, ki vsebujejo HES, le še za omejeno populacijo bolnikov Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom valproata in sorodnih učinkovin in njihove uporabe pri nosečnicah. Več
Začetek pregleda valproata in sorodnih učinkovin Preberi več »
Strokovno posvetovanje ob predstavitvi drugega dopolnila k tretji izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 3.2) Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke v mesecu oktobru organizira strokovno posvetovanje ob izidu nacionalnega
Strokovno posvetovanje ob predstavitvi FS 3.2 Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravil, ki vsebujejo bromokriptin in se uporabljajo peroralno, z namenom preprečevanja ali zaviranja tvorjenja materinega mleka (laktacije) pri ženskah po porodu. Več
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) odsvetuje uporabo zdravil, ki spadajo med t.i. »kratkodelujoče beta agoniste« in se uporabljajo peroralno ali v
Dne 4.8.2013 se je začela uporabljati Uredba Komisije (ES) št. 712/2012, ki dopolnjuje Uredbo Komisije (ES) št. 1234/2008, objavljena v uradnem listu Evropske unije, ki uvaja harmonizirano obravnavo vlog po centraliziranem, mednarodnem ali nacionalnem postopku.
Obvestilo o uporabi dopolnjene Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008 Preberi več »
V nadaljevanju vam podajamo sporočilo o odpoklicu zdravila Persen obložene tablete do nivoja lekarn… Več…
Odpoklic zdravila Persen obložene tablete Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da je tveganje za okvaro jeter večje od koristi zdravljenja glivičnih okužb in
Priporočilo za začasno ukinitev dovoljenja za promet s peroralnim ketokonazolom Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporoča spremembe pri uporabi zdravil v EU, ki vsebujejo metoklopramid, vključno z omejitvijo odmerka in
EMA priporoča spremembe pri uporabi metoklopramida Preberi več »
