Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled koristi in tveganj pri uporabi kalcitonina in na podlagi podatkov iz randomiziranih […]
Nova priporočila in omejitve uporabe kalcitonina Preberi več »
Obvestilo o potrjenem ponaredku zdravila Xenical 120 mg trde kapsule v okviru spletne prodaje v ZDA. Več…
Z velikim zadovoljstvom vas obveščamo, da je 16. julija 2012 izšlo PRVO DOPOLNILO K TRETJI IZDAJI FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 3.1), ki ga lahko naročite s priloženo naročilnico, po faksu na
Prvo dopolnilo k tretji izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 3.1) Preberi več »
Navodilo Alergološke sekcije SZD glede zamenjave adrenalinskih avtoinjektorjev Anapen za EpiPen Več
Zamenjava adrenalinskih avtoinjektorjev Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z nacionalnimi pristojnimi organi za zdravila preiskuje nepravilnosti v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil družbe Roche. Pregled vključuje morebitni vpliv teh pomanjkljivosti na
Vlada Republike Slovenije je 14.6.2012 imenovala dr. Mateja Breznika, mag.farm., za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke za dobo 5 let.
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala tveganje za krvavitev ob jemanju zdravila Pradaxa, da bi preverili, ali novo pridobljeni podatki kažejo na večje tveganje, kot je bilo sprva ocenjeno.
Posodobljeni podatki o zdravilu Pradaxa (dabigatran eteksilat) Preberi več »
V nadaljevanju vam podajamo informacijo, vezano na zdravilo MabThera, koncentrat za raztopino za infundiranje, za katerega je Evropska agencija za zdravila (EMA) potrdila, da serije zdravila, izdelane z učinkovine rituksimab,
EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo MabThera Preberi več »
Pristojen organ za zdravila MHRA v Veliki Britaniji je obvestil države članice EU o sumu na neustrezno kakovost zdravila Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) je objavljena nova različica QRD predloge 8.0 v angleškem jeziku skupaj s prevodi v vse uradne jezike EU (čistopisi in besedila z označenimi spremembami). Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 8.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »
