Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 4. 7. do 7. 7. 2022, poudaril naslednje: PRAC priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 4. 7. do 7. 7. 2022, poudaril naslednje: PRAC priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil PRAC je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za meningiome z zdravili, ki vsebujejo klormadinon ali nomegestrol. Uporabljajo se za zdravljenje ginekoloških in menstrualnih motenj,
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Evropska komisija je 24. maja 2022 sprejela Izvedbeni sklep o začasnem odvzemu dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) v raztopinah za infundiranje.*
Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov za redno spremljanje varnosti zdravil skozi celotno obdobje uporabe. Zdravstveni delavci in bolniki/uporabniki s poročanjem o domnevnih neželenih učinkih prispevajo
navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za napake pri uporabi zdravila Kabazitaksel Accord 20 mg/ml
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o povečanem tveganju za umrljivost pri uporabi deksmedetomidina pri bolnikih v
Deksmedetomidin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 7. 6. do 10. 6. 2022, poudaril naslednje: Odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri EMA je priporočil, da se dovoljenja za promet z zdravili za zdravljenje debelosti, ki vsebujejo amfepramon, v Evropski uniji odvzamejo. Priporočilo
EMA priporočila odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo amfepramon Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede zdravila Defitelio (defibrotid), ki se ne sme uporabljati za profilakso
Defitelio▼ (defibrotid): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »