Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 43

Posodobitev informacij glede psihiatričnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin

30. novembra, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil posodobitev informacij o zdravilih za vsa zdravila, ki vsebujejo klorokin in hidroksiklorokin, saj je pregled razpoložljivih podatkov […]

Posodobitev informacij glede psihiatričnih motenj za klorokin in hidroksiklorokin Preberi več »

Evropska agencija za zdravila priporočila omejitev uporabe ulipristalacetata za zdravljenje miomov maternice

23. novembra, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil omejitev uporabe ulipristalacetata 5 mg (Esmya in druga zdravila) za zdravljenje miomov maternice

Evropska agencija za zdravila priporočila omejitev uporabe ulipristalacetata za zdravljenje miomov maternice Preberi več »

Obvestilo glede remdesivirja – EMA bo obravnavala nove podatke iz kliničnega preskušanja SOLIDARITY

23. novembra, 2020 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

EMA se zaveda, da je na podlagi nedavne metaanalize Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) posodobila smernice, ki odsvetujejo uporabo remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, ne glede na resnost bolezni. Remdesivir

Obvestilo glede remdesivirja – EMA bo obravnavala nove podatke iz kliničnega preskušanja SOLIDARITY Preberi več »

Odločevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19

19. novembra, 2020 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Pandemija SARS-CoV-2 še vedno ni pod nadzorom, terjala je že preko milijon življenj. Kljub temu, da edinstvena situacija pandemije potrebuje posebno obravnavo z vidika regulatornih zahtev za odobritev, mora biti

Odločevanje EMA-e glede odobritve cepiv proti COVID-19 Preberi več »

EMA pričenja s tekočim pregledom mRNA cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L.

16. novembra, 2020 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je pričel s “tekočim pregledom” podatkov o cepivu proti COVID-19, imenovanim mRNA-1273, ki

EMA pričenja s tekočim pregledom mRNA cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. Preberi več »

Dimetilfumarat (Tecfidera): obvestilo za zdravstvene delavce

13. novembra, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih glede zdravljenja z zdravilom Tecfidera (dimetilfumarat), povezanih s

Dimetilfumarat (Tecfidera): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Fingolimod (Gilenya▼): obvestilo za zdravstvene delavce

11. novembra, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih za zmanjševanje tveganja za z zdravilom Gilenya (fingolimod)

Fingolimod (Gilenya▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Evropska komisija objavila poziv za prijavo interesa neodvisnih znanstvenih strokovnjakov, da se pridružijo Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC)

11. novembra, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil poziv za prijavo interesa neodvisnih znanstvenih strokovnjakov za članstvo v znanstvenem odboru PRAC (Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance).

Evropska komisija objavila poziv za prijavo interesa neodvisnih znanstvenih strokovnjakov, da se pridružijo Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) Preberi več »

MEDNARODNI TEDEN OZAVEŠČANJA O POMENU POROČANJA O NEŽELENIH UČINKIH ZDRAVIL »MedSafetyWeek«

2. novembra, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Od 2. do 8. novembra 2020 poteka peti mednarodni teden ozaveščanja o pomenu poročanja o neželenih učinkih zdravil »MedSafetyWeek«. Sporočilo letošnje kampanje je – vsako poročilo šteje in lahko v

MEDNARODNI TEDEN OZAVEŠČANJA O POMENU POROČANJA O NEŽELENIH UČINKIH ZDRAVIL »MedSafetyWeek« Preberi več »

Fluorokinoloni: obvestilo za zdravstvene delavce

30. oktobra, 2020 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za regurgitacijo/insuficienco srčnih zaklopk, povezano z zdravljenjem s fluorokinoloni

Fluorokinoloni: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.