Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala tveganje za krvavitev ob jemanju zdravila Pradaxa, da bi preverili, ali novo pridobljeni podatki kažejo na večje tveganje, kot je bilo sprva ocenjeno. […]
Posodobljeni podatki o zdravilu Pradaxa (dabigatran eteksilat) Preberi več »
V nadaljevanju vam podajamo informacijo, vezano na zdravilo MabThera, koncentrat za raztopino za infundiranje, za katerega je Evropska agencija za zdravila (EMA) potrdila, da serije zdravila, izdelane z učinkovine rituksimab,
EMA potrdila pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem za zdravilo MabThera Preberi več »
Pristojen organ za zdravila MHRA v Veliki Britaniji je obvestil države članice EU o sumu na neustrezno kakovost zdravila Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Izšla je četrta izdaja prevoda Anatomsko-terapevtsko-kemične (ATC) klasifikacije zdravil 2012. Knjižna publikacija je koristen pripomoček pri pripravi dokumentacije o zdravilih. Prevod klasifikacije ATC vsebuje številne izboljšave ter prinaša nekatere rešitve
Objavljamo seznam zdravil, katerim se je v obdobju od 1.1.2011 do 1.1.2012 spremenila oznaka ATC Več…
Seznam zdravil s spremenjeno oznako ATC Preberi več »
Koordinacijska skupina za postopke z medsebojnim priznavanjem in decentralizirane postopke (CMDv) je na spletni strani objavila obvestilo o ukinitvi nacionalnih dovoljenj za promet nekaterih proti-zajedavskih ovratnic za mačke in pse.Francoska
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti
Prošnja za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala nova priporočila za zmanjšanje tveganja neželenih učinkov na srce, povezanih z zdravilom Gilenya, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze. Odbor za zdravila
Nova priporočila EMA za zdravilo Gilenya (fingolimod) Preberi več »
Na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) je objavljena nova različica QRD predloge 8.0 v angleškem jeziku skupaj s prevodi v vse uradne jezike EU (čistopisi in besedila z označenimi spremembami). Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 8.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »
Izdelki z glukozaminom in hondroitinom v odmerkih, od katerih ni mogoče pričakovati farmakoloških učinkov, se ne razvrščajo med zdravila pod pogojem, da njihova predstavitev za potrošnika ni kakorkoli zavajajoča v
Sporočilo za javnost razvrstitev glede izdelkov z glukozaminom in hondroitinom Preberi več »
