Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Implementacija nove različice QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini. Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »
Dopolnitev informacij glede predloga odbora PRAC za začani umik dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob(HES) Več
Sporočilo za strokovno javnost glede zdravil, ki vsebujejo HES Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled intravenskih (i.v.) zdravil, ki vsebujejo železo, ki se uporabljajo za zdravljenje pomanjkanja
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu podatkov iz kliničnih študij, varnostnih poročil po prihodu zdravil na trg in
Nova omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo derivate ergot alkaloidov Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da so učinki diklofenaka (zdravila za lajšanje bolečine) na srce in ožilje pri sistemskem
Za diklofenak enaki previdnostni ukrepi kot za zaviralce COX-2 Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu podatkov zaključil, da koristi raztopin za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietil škrob (HES), ne
Začasni umik dovoljenja za promet z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo HES Preberi več »
Po pregledu primerov pigmentacije (neobičajnega obarvanja) kože, nohtov, ustnic in očesnega tkiva, vključno z mrežnico, je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila
Omejitev uporabe zdravila Trobalt (retigabin) zaradi tveganja za pigmentacijo mrežnice Preberi več »
JAZMP obvešča, da smo s februarjem 2013 prenehali z ažuriranjem podatkov v spletni podatkovni bazi zdravil BPZ na internetnem naslovu http://www.zdravila.net. JAZMP od avgusta 2012 posreduje spremembe podatkov o zdravilih v
Ažuriranje podatkov v spletni podatkovni bazi zdravil BPZ Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da koristi zdravila Diane 35 (ciproteronacetat 2 mg, etinilestradiol 35 mikrogramov) in generikov (slednjih
Evropska agencija za zdravila (EMA) obvešča, da je preskrba z zdravilom Caelyx v EU ponovno vzpostavljena in da prednostno predpisovanje le bolnikom, ki se z njim že zdravijo, ter naročanje
Motnje v preskrbi z zdravilom Caelyx (doksorubicinijev klorid) odpravljene Preberi več »
