Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP vabi vse zainteresirane vlagatelje, da se vključijo v pilotno fazo projekta skupne evropske platforme za elektronsko oddajo vlog (CESP). CESP bo vlagateljem omogočal, da preko enotnega varnega spletnega mesta […]
Vabilo vsem zainteresiranim, da se vključijo v pilotni projekt CESP Preberi več »
V nadaljevanju vam podajamo sporočilo o odpoklicu zdravila Zapilux Neo orodisperzibilni film do nivoja lekarn. Več…
Odpoklic zdravila Zapilux Neo orodisperzibilni film Preberi več »
Z dnem 24.8.2012 je bil v Uradnem listu RS, št. 65/12 objavljen nov Pravilnik o pogojih, načinu in postopku za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil za uporabo v
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled koristi in tveganj pri uporabi kalcitonina in na podlagi podatkov iz randomiziranih
Nova priporočila in omejitve uporabe kalcitonina Preberi več »
6.7.2001 je Evropska komisija izdala dovoljenje za promet (veljavno v vseh državah članicah Evropske unije) z zdravilom MabCampath (alemtuzumab), ki je indicirano za zdravljenje bolnikov z B-celično kronično limfocitno levkemijo
Rezultati dvojno slepe, randomizirane, s placebom in moksifloksacinom kontrolirane študije na 58 zdravih odraslih so pokazali od odmerka odvisno (uporabljeni so bili intravenski odmerki 8 mg in 32 mg) podaljšanje
Navodilo Alergološke sekcije SZD glede zamenjave adrenalinskih avtoinjektorjev Anapen za EpiPen Več
Zamenjava adrenalinskih avtoinjektorjev Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z nacionalnimi pristojnimi organi za zdravila preiskuje nepravilnosti v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil družbe Roche. Pregled vključuje morebitni vpliv teh pomanjkljivosti na
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na svoji spletni strani objavila dokument “Vprašanja in odgovori”, ki podaja usmeritve glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje. Dokument se uporablja za zdravila
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v luči povečanja transparentnosti delovanja in ukrepanja na svoji novi spletni strani www.adrreports.eu začela z objavljanjem zbirnih poročil o neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za
EMA objavila spletno stran o neželenih učinkih zdravil Preberi več »
