Obvestilo glede organizacijskih sprememb na področju delovanja regulative zdravil za uporabo v humani medicini
Obvestilo glede organizacijskih sprememb na področju delovanja regulative zdravil za uporabo v humani medicini. Več…
Zdravila za uporabo v humani medicini
Vabilo vsem zainteresiranim, da se vključijo v pilotni projekt CESP
JAZMP vabi vse zainteresirane vlagatelje, da se vključijo v pilotno fazo projekta skupne evropske platforme za elektronsko oddajo vlog (CESP). CESP bo vlagateljem omogočal, da preko enotnega varnega spletnega mesta
Vabilo vsem zainteresiranim, da se vključijo v pilotni projekt CESP Preberi več »
Odpoklic zdravila Zapilux Neo orodisperzibilni film
V nadaljevanju vam podajamo sporočilo o odpoklicu zdravila Zapilux Neo orodisperzibilni film do nivoja lekarn. Več…
Odpoklic zdravila Zapilux Neo orodisperzibilni film Preberi več »
Obvestilo o objavi novih obrazcev za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom
Z dnem 24.8.2012 je bil v Uradnem listu RS, št. 65/12 objavljen nov Pravilnik o pogojih, načinu in postopku za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil za uporabo v
Nova priporočila in omejitve uporabe kalcitonina
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled koristi in tveganj pri uporabi kalcitonina in na podlagi podatkov iz randomiziranih
Nova priporočila in omejitve uporabe kalcitonina Preberi več »
Obvestilo o ukinitvi dovoljenja za promet z zdravilom MabCampath (alemtuzumab) v državah Evropske unije
6.7.2001 je Evropska komisija izdala dovoljenje za promet (veljavno v vseh državah članicah Evropske unije) z zdravilom MabCampath (alemtuzumab), ki je indicirano za zdravljenje bolnikov z B-celično kronično limfocitno levkemijo
Obvestilo o novih omejitvah odmerka ondansetrona (zdravila Zofran in generikov) za intravensko uporabo
Rezultati dvojno slepe, randomizirane, s placebom in moksifloksacinom kontrolirane študije na 58 zdravih odraslih so pokazali od odmerka odvisno (uporabljeni so bili intravenski odmerki 8 mg in 32 mg) podaljšanje
Zamenjava adrenalinskih avtoinjektorjev
Navodilo Alergološke sekcije SZD glede zamenjave adrenalinskih avtoinjektorjev Anapen za EpiPen Več
Zamenjava adrenalinskih avtoinjektorjev Preberi več »
Ukrepi EMA glede nepravilnosti družbe Roche v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil
Evropska agencija za zdravila (EMA) v sodelovanju z nacionalnimi pristojnimi organi za zdravila preiskuje nepravilnosti v sistemu poročanja neželenih učinkov zdravil družbe Roche. Pregled vključuje morebitni vpliv teh pomanjkljivosti na
Vprašanja in odgovori EMA glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na svoji spletni strani objavila dokument “Vprašanja in odgovori”, ki podaja usmeritve glede izvajanja nekaterih določb nove farmakovigilančne zakonodaje. Dokument se uporablja za zdravila
