Farmakovigilanca

Veterinarska farmakovigilanca je sistem spremljanja varnosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, vklju─Źno s cepivi, ki imajo dovoljenje za promet in se uporabljajo za prepre─Źevanje, diagnozo ali zdravljenje bolezni pri ┼żivalih. Naloga veterinarske farmakovigilance je zagotoviti:

  • varno uporabo zdravil pri ┼żivalih
  • varnost ┼żivil ┼żivalskega izvora
  • varnost za ljudi, ki pridejo v stik z zdravili
  • varnost za okolje 

Poro─Źanje o domnevnih ne┼żelenih u─Źinkih neposredno prispeva k varnosti zdravil.

JAZMP na podlagi prejetih poro─Źil ocenjuje razmerje med koristjo in tveganjem pri uporabi posameznega zdravila. Zato je pomembno, da se poro─Źa o vseh ne┼żelenih u─Źinkih, tudi ─Źe je povezava z zdravilom samo domnevna.

Dejavnosti s podro─Źja veterinarske farmakovigilance obsegajo:

  • zbiranje in ovrednotenje podatkov o ne┼żelenih u─Źinkih ter poro─Źanje; 
  • vrednotenje rednih posodobljenih poro─Źil o varnosti zdravil (PSUR)
  • vrednotenje drugih podatkov, povezanih z varnostjo zdravil
  • obve┼í─Źanje strokovne javnosti in organa, pristojnega za veterinarstvo, o pomembnih farmakovigilan─Źnih podatkih;
  • vzpodbujanje veterinarjev k poro─Źanju o ne┼żelenih u─Źinkih zdravil;
  • delovanje v mednarodnem sistemu farmakovigilance
  • izvajanje farmakovigilan─Źnih in┼ípekcij pri imetnikih dovoljenj za promet z zdravili

Podro─Źje veterinarske farmakovigilance urejajo:

JAZMP sodeluje v postopku delitve dela ocenjevanja PSUR .

Veterinarska farmakovigilanca v EU (zgibanka).

Obrazci so na voljo tukaj.

Prosimo, upo┼ítevajte tudi pravila glede pristojbin v postopkih.

Scroll to Top