Farmakovigilanca

Veterinarska farmakovigilanca je sistem spremljanja varnosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, vključno s cepivi, ki imajo dovoljenje za promet in se uporabljajo za preprečevanje, diagnozo ali zdravljenje bolezni pri živalih. Naloga veterinarske farmakovigilance je zagotoviti:

  • varno uporabo zdravil pri živalih
  • varnost živil živalskega izvora
  • varnost za ljudi, ki pridejo v stik z zdravili
  • varnost za okolje 

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih neposredno prispeva k varnosti zdravil.

JAZMP na podlagi prejetih poročil ocenjuje razmerje med koristjo in tveganjem pri uporabi posameznega zdravila. Zato je pomembno, da se poroča o vseh neželenih učinkih, tudi če je povezava z zdravilom samo domnevna.

Dejavnosti s področja veterinarske farmakovigilance obsegajo:

  • zbiranje in ovrednotenje podatkov o neželenih učinkih ter poročanje; 
  • vrednotenje rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravil (PSUR)
  • vrednotenje drugih podatkov, povezanih z varnostjo zdravil
  • obveščanje strokovne javnosti in organa, pristojnega za veterinarstvo, o pomembnih farmakovigilančnih podatkih;
  • vzpodbujanje veterinarjev k poročanju o neželenih učinkih zdravil;
  • delovanje v mednarodnem sistemu farmakovigilance
  • izvajanje farmakovigilančnih inšpekcij pri imetnikih dovoljenj za promet z zdravili

Področje veterinarske farmakovigilance urejajo:

JAZMP sodeluje v postopku delitve dela ocenjevanja PSUR .

Veterinarska farmakovigilanca v EU (zgibanka).

 

Obrazci so na voljo tukaj.

Prosimo, upoštevajte tudi pravila glede pristojbin v postopkih.