PARALELNI UVOZ IN PARALELNA DISTRIBUCIJA

Paralelni uvoz zdravila je vnos zdravila, ki ima dovoljenje za promet v dr┼żavi izvoznici in je zadosti podobno zdravilu, ki je v Republiki Sloveniji pridobilo dovoljenje za promet po nacionalnem postopku ali po postopku z medsebojnim priznavanjem oziroma decentraliziranem postopku in se z dovoljenjem za promet s paralelno uvo┼żenim zdravilom, ki ga izda JAZMP, vna┼ía v Republiko Slovenijo, pri ─Źemer paralelni uvoz zdravila opravlja veletrgovec, poslovno nepovezan pri prometu s tem zdravilom z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom.

V skladu s 117. ─Źlenom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, ┼ít.┬á17/2014) vloga za pridobitev, spremembo ali podalj┼íanje dovoljenja za promet s paralelno uvo┼żenim zdravilom vsebuje podatke o predlagatelju vloge, zdravilu, za katerega se predlaga paralelni uvoz in zdravilu, ki ima dovoljenje za promet v Republiki Sloveniji in s katerim se primerja zdravilo, za katerega je vloga podana.┬á

Vloga se vlo┼żi na podlagi Pravilnika o dovoljenju za promet s paralelno uvo┼żenim zdravilom in paralelni distribuciji zdravil (Uradni list┬áRS, ┼ít.┬á26/2018).┬áProsimo, upo┼ítevajte tudi pravila glede┬ápristojbin v postopkih.

Scroll to Top