VZPOREDNI PROMET
Vzporedni promet se nanaša na zdravila za uporabo v veterinarski medicini, s katerimi se trguje iz ene države članice v drugo.
Za namen vzporednega prometa z zdravili za uporabo v veterinarski medicini veletrgovec zagotovi, da imata zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki ga namerava pridobiti iz države članice (v nadaljnjem besedilu: izvorna država članica) in prodajati v drugi državi članici (v nadaljnjem besedilu: namembna država članica), in zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je že odobreno v namembni državi članici, skupno poreklo.
Vzporedni promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini ureja 102. člen Uredbe (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (UL L 4 z dne 7.1.2019 s spremembami), ki v prvem odstavku določa, kdaj se šteje, da imajo zdravila za uporabo v veterinarski medicini skupno poreklo.
Zdravila, s katerimi se opravlja vzporedni promet, morajo pridobiti dovoljenje za vzporedni promet, ki ga izda JAZMP.
Pravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom, dovoljenju za vzporedni promet in registraciji homeopatskega zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Uradni list RS, št. 63/24 s spremembami) v V. poglavju določa postopek za pridobitev, spremembo, podaljšanje ali prenehanje dovoljenja za vzporedni promet.
Dodatna navodila in obrazec za pridobitev dovoljenja za vzporedni promet so na spletni strani Usklajevalne skupine za postopek vzajemnega priznavanja in decentralizirani postopek (CMDv).
Prosimo, upoštevajte tudi pravila glede pristojbin v postopkih.
