Opredelitev zdravil

V skladu s 7. členom Zakon o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/2014 s spremembami) je JAZMP pristojen organ za razvrščanje izdelkov med zdravila. 

JAZMP lahko v skladu s točko (d) 144. člena Uredbe 2019/6/EU, za mnenje zaprosi Usklajevalno skupino za postopek vzajemnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMDv).

Zakonodaja in smernice:  

– Uredba (EU) 2019/6 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES s spremembami

– Zakon o zdravilih (Ur. l. RS, št. 17/14 s spremembami)

– Smernice EU za razvrščanje izdelkov na spletni strani CMDv

Prosimo, upoštevajte tudi pravila glede pristojbin v postopkih.