OBVESTILA
Obvestilo v zvezi z odpoklicem zdravila Kextone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo (monenzin) za uporabo v veterinarski medicini
Evropska komisija je na podlagi mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je pripravil Odbor…
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih storitev
Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19, v nadaljnjem besedilu…
Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet glede sprememb G.I.18
V skladu s členom 152 Uredbe (EU) 2019/6 morajo biti vsa dovoljenja za promet za…
Obvestilo o objavi uredbe o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
V Uradnem listu Republike Slovenije, št. 109/2023 z dne 27. 10. 2023, je bila objavljena…
Objava letnih podatkov o prodaji zdravil za uporabo v veterinarski medicini v EU Podatkovno bazo zdravil (UPD)
V skladu s členom 58 Uredbe (EU)2019/6 Article 58(12) of Regulation (EU) 2019/6, morajo vsi…
Poročilo o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Na naslednji povezavi je objavljeno poročilo o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski…
objava sprememb in dopolnitev Tarife JAZMP
V Uradnem listu Republike Slovenije, št. 165/2022 z dne 29. 12. 2022, so bile objavljene…
Animacija – spletni strani o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in neželenih učinkih
https://www.youtube.com/watch?v=hGKG9gJPw5g&list=PL7K5dNgKnawa0ov-PUapvqLKHaARloUDW&index=26&ab_channel=EuropeanMedicinesAgency Evropska agencija za zdravila je objavila animacijo za lastnike živali, veterinarje in rejce živali…
Kampanji Evropski dan ozaveščanja o antibiotikih 2022 in Svetovni teden ozaveščanja o antibiotikih
JAZMP podpira kampanji Evropski dan ozaveščanja o antibiotikih 2022 (18. november) in Svetovni teden ozaveščanja…
Dovoljenja za promet za zdravila
Uredba Evropskega Parlamenta in Sveta (EU) 2019/6 z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo…
Obvestilo za poslovne subjekte, ki imajo ali želijo pridobiti dovoljenje za proizvodnjo zdravil, veletrgovino z zdravili na debelo, potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, v register veletrgovcev z učinkovinami ter v register uvoznikov učinkovin in promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni.
Z 28.1.2022 bo stopila v uporabo UREDBA (EU) 2019/6 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne…
Drugo redno srečanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) bo 23. in 24. novembra 2021,…
Prilagoditev podatkovne baze EudraGMDP
Na podlagi nove veterinarske uredbe bodo potrebne nekatere prilagoditve podatkovne baze EudraGMDP. Glavna sprememba je…
Sestanek Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) in Skupine za usklajevanje postopkov z medsebojnim priznavanjem in decentraliziranih postopkov za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CMDv)
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU,…
Prvo redno srečanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo 15. in 16. septembra 2021, v…
BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJUČKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRUŽENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE
Skladno s Sporazumom o izstopu Združenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije…
Health Canada opravila varnostni pregled izdelkov, ki vsebujejo metilrozanilinijev klorid (gencijana violet)
Health Canada je opravila varnostni pregled zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini, ki…
Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in učinkovin ter veletrgovce z zdravili in učinkovinami v zvezi z regulativnimi pričakovanji in prožnostjo v času pandemije COVID-19
Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA in Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v…
Smernice Evropske Komisije za imetnike dovoljenj za promet z zdravili, proizvajalce zdravil in učinkovin ter veletrgovce z zdravili in učinkovinami v zvezi z regulativnimi pričakovanji in prožnostjo v času pandemije COVID-19
Evropska Komisija je v sodelovanju z EMA, Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v humani…
Obvestilo o možnem vplivu izbruha koronavirusa (COVID-19) na oskrbo trga z zdravili v Republiki Sloveniji ter aktivnostih, ki potekajo na EU ravni
Izbruh koronavirusa (COVID-19) na Kitajskem in širjenje virusa v Evropi bi lahko vplivalo na oskrbo…
Kaj moram vedeti o podobnih bioloških zdravilih?
V informacijskem priročniku “Kaj moram vedeti o podobnih bioloških zdravilih-informacije za paciente”, ki ga je…
Obvezna oddaja vlog v formatu eCTD in VNeeS tudi za vloge po NP
Na podlagi določil veljavne krovne strategije telematike evropskega regulatornega omrežja za zdravila, strategije eSubmission Roadmap…
JAZMP objavlja seznam esencialnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini
JAZMP objavlja seznam esencialnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki ga je dne 3.4.2019…
Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo pomožno snov dietanolamin
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA)…
POŠKODBE OČI PRI LJUDEH PO NENAMERNI IZPOSTAVLJENOSTI OČI ZDRAVILU OSURNIA GEL ZA UHO ZA PSE
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Osurnia gel za uho za pse je po dogovoru…
Zdravilo Bravecto za zdravljenje infestacije s klopi in bolhami na psih je sprejemljivo za uporabo
V navodilo za uporabo bo vključen nov neželen učinek Na podlagi rednih analiz razpoložljivih podatkov…
Posodobljena strategija eSubmission Roadmap
Evropska agencija za zdravila je 8.3.2017 objavila posodobljeno strategijo European Medicines Regulatory Network, eSubmission Roadmap. …
Obvestilo o začasnem odvzemu dovoljenja za promet zdravila Velactis za uporabo v veterinarski medicini
Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila obvestilo, da zaradi resnih neželenih dogodkov, vključno z…
Pregled zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem za oceno tveganja za preveliko odmerjanje
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je…
Uporaba organskih kislin v čebelarstvu
JAZMP opozarja, da je v zvezi z uporabo organskih kislin za zatiranje varoj pri čebeljih…
Mnenje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) glede upotrabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi
Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA)…
CESP – spremeba zahtev JAZMP
JAZMP z uveljavitvijo novega Pravilnika o dovoljenju za promet z zdravilom 09.08.2014 končuje testno fazo…
Spletni obrazec za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Vzpostavili smo nov način poročanja o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini – v obliki…
Okrogla miza Označevanje zdravil za uporabo zdravil v veterinarski medicini – spletni vprašalnik
Spoštovani, vabimo vas, da se dne 01.10.2013 ob 10. uri v prostorih JAZMP udeležite posveta na temo…
Uporaba antibiotikov pri živalih – nasvet Evropske agencije za zdravila (EMA) Evropski komisiji glede vpliva na javno zdravje in zdravje živali
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo Evropski komisiji svetovala glede vpliva uporabe antibiotikov pri živalih…
Fenilbutazon v konjskem mesu – skupno poročilo EMA in EFSA
Dne 15. aprila 2013 je bilo objavljeno skupno poročilo Evropske agencije za zdravila (EMA) in…
Obvestilo o ukinitvi nacionalnih dovoljenj za promet nekaterih proti-zajedavskih ovratnic za mačke in pse
Koordinacijska skupina za postopke z medsebojnim priznavanjem in decentralizirane postopke (CMDv) je na spletni strani…
