september 2017

Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s paracetamolom, ki so v oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo paracetamol in so v farmacevtskih oblikah s podaljšanim sproščanjem, in priporočilom odbora PRAC za začasni odvzem dovoljenja za promet s temi […]

Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s paracetamolom, ki so v oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem Preberi več »

Danes bo na Evropski agenciji za zdravila (EMA) potekala prva javna predstavitev mnenj – državljani EU prispevajo k zmanjšanju tveganja pri zdravljenju z valproatom

Državljani EU, ki zastopajo paciente, njihove skrbnike, zdravstvene delavce in znanstvenike, bodo danes na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala na Evropski agenciji za zdravila (EMA) v Londonu, izmenjala

Danes bo na Evropski agenciji za zdravila (EMA) potekala prva javna predstavitev mnenj – državljani EU prispevajo k zmanjšanju tveganja pri zdravljenju z valproatom Preberi več »

Obvestilo o odpoklicu – infuzijski seti Medtronic Minimed

Pooblaščeni predstavnik Medtronic BV, Nizozemska, nas je obvestil o odpoklicu posameznih serij medicinskega pripomočka infuzijski seti Medtronic MiniMed, proizvajalca Unomedical a/s, Danska. Odpoklic se nanaša na serije omenjenega medicinskega pripomočka,

Obvestilo o odpoklicu – infuzijski seti Medtronic Minimed Preberi več »

EMA objavila anketo za oceno zavedanja pacientov in zdravstvenih delavcev glede zahtev za poročanje o neželenih učinkih zdravil

Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila anketo, s katero želi pridobiti informacije za boljše razumevanje zavedanja pacientov in zdravstvenih delavcev glede poročanja o neželenih učinkih zdravil, vključno s tistimi, ki

EMA objavila anketo za oceno zavedanja pacientov in zdravstvenih delavcev glede zahtev za poročanje o neželenih učinkih zdravil Preberi več »

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem. Priporočil je začasni odvzem

PRAC priporočil začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem Preberi več »

OBVEŠČANJE V PRIMERU NEUSTREZNE KAKOVOSTI ZDRAVILA V SKLADU S 23. ČLENOM ZAKONA O ZDRAVILIH

Obveščamo Vas, da je bilo na spletni strani JAZMP (www.jazmp.si/nadzor/neustrezna-kakovost-in-odpoklic-zdravil/) objavljeno dopolnjeno besedilo za obveščanje v primeru neustrezne kakovosti zdravila v skladu s 23. členom Zakona o zdravilih (Uradni list

OBVEŠČANJE V PRIMERU NEUSTREZNE KAKOVOSTI ZDRAVILA V SKLADU S 23. ČLENOM ZAKONA O ZDRAVILIH Preberi več »

Pomik na vrh