UVOZ IN IZVOZ PREPOVEDANIH DROG SKUPIN II IN III
Uvoz in izvoz prepovedanih drog, ki se uvrščajo v skupino II in III Seznama skupin prepovedanih drog, določenega z Uredbo o razvrstitvi prepovedanih drog (Uradni list RS, št. 45/14, 22/16 …
november 2017
Obvestilo poslovnim subjektom, ki so vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami in uvoznikov učinkovin
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju JAZMP) v povezavi s Pravilnikom o proizvodnji, prometu na debelo in uvozu učinkovin ter registrih proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z …
Obvestilo poslovnim subjektom, ki so vpisani v register proizvajalcev, veletrgovcev in uvoznikov učinkovin glede letnih poročil in sporočanja sprememb
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na …
Ponovni pregled zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s ponovnim pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES). HES se uporablja za nadomeščanje izgubljenega volumna krvi pri hipovolemiji (majhnem volumnu krvi zaradi krvavitve) …
Ponovni pregled zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob Več »
PRAC priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila za zdravljenje multiple skleroze Zinbryta (daklizumab) zaradi tveganja za resne poškodbe jeter
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je po pregledu učinkov zdravila Zinbryta (daklizumab) na jetra priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila, to je, da se zdravilo uporablja le pri …
Obvestilo o prehodu na nov sistem EudraVigilance
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo 22.11.2017 prešla na nov, izboljšani sistem EudraVigilance. EudraVigilance je evropska podatkovna baza o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji …
