Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Po zaključenem ponovnem pregledu varnosti uporabe valproata med nosečnostjo ter pri ženskah v rodni dobi so bili sprejeti dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja izpostavljenosti zdravilu med nosečnostjo. Zdravila, ki vsebujejo […]
Dopolnjeni ukrepi za preprečevanje izpostavljenosti valproatu med nosečnostjo Preberi več »
JAZMP vse zainteresirane deležnike vljudno vabi na Regulatorni posvet na temo uvedbe zaščitnih elementov, ki bo v četrtek, 5. julija. 2018, od 9. do 13. ure, v hotelu Austria Trend Hotel
Vabilo na Regulatorni posvet na temo uvedbe zaščitnih elementov Preberi več »
Ministrstvo za zdravje Republike Slovenije in Ministrstvo za zdravje, blaginjo in šport Kraljevine Nizozemske sta podpisali sporazum s ciljem vzajemne pripravljenosti za dolgoročno sodelovanje na področju regulative zdravil v humani
SMERNICE ZA IZVAJANJE 54. ČLENA ZAKONA O ZDRAVILIH so objavljene na slovenski spletni strani: Povezava: www.jazmp.si/humana-zdravila/informacije-s-podrocja-regulative/dovoljenje-za-promet-z-zdravilom-po-54-clenu in angleški spletni strani JAZMP: Povezava: www.jazmp.si/en/human-medicines/regulatory-information/the-issuance-of-a-marketing-authorisation-pursuant-to-article-54
SMERNICE ZA IZVAJANJE 54. ČLENA ZAKONA O ZDRAVILIH Preberi več »
JAZMP obvešča, da bo danes od 14h do 19h na Evropski agenciji za zdravila (EMA) potekala javna predstavitev mnenj v zvezi z obravnavo varnosti kinolonov in fluorokinolonov, ki jo izvaja Odbor za oceno
JAZMP vse zainteresirane deležnike obvešča, da bo v četrtek 5.7.2018, v hotelu Austria Trend Hotel Ljubljana, Dunajska cesta 154, Ljubljana, organiziran regulatorni posvet na temo uvedbe zaščitnih elementov. Na posvetu
Regulatorni posvet na temo uvedbe zaščitnih elementov Preberi več »
Podatki kažejo na manjše preživetje pri nekaterih bolnikih z nizko izraženim proteinom PD-L1 Zgodnji podatki iz dveh kliničnih študij kažejo na zmanjšano možnost preživetja pri zdravljenju urotelijskega karcinoma (rak mehurja
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo učinkovino metamizol in se v številnih državah članicah EU uporabljajo za zdravljenje resnih bolečin in zvišane telesne temperature,
Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila dnevni red in seznam sodelujočih na javni predstavitvi mnenj v zvezi z obravnavo varnosti kinolonov in fluorokinolonov, ki bo potekala 13. junija 2018 v prostorih
Smernice za izdelavo ocene tveganja, predstavljene v nadaljevanju, temeljijo na izhodiščih, ki jih določa Zakon o lekarniški dejavnosti (Uradni list RS, št. 85/16 in 77/17, ZLD-1) ter predpostavki, da imajo
