Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede tveganja za napake pri uporabi zdravila NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina …
NeoRecormon (epoetin beta): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o nadaljnjem podaljšanju začasne omejitve dobave zdravila Nulojix (belatacept) do tretjega …
Nulojix (belatacept): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Načela dobre distribucijske prakse so del zagotavljanja kakovosti medicinskega pripomočka, s pomočjo katerih se ohranjuje kakovost v vseh fazah dobavne verige, od mesta proizvodnje do pacienta, uporabnika ali tretje osebe, …
Na podlagi novih podatkov glede uporabe NSAID za sistemsko uporabo med nosečnostjo je bilo na julijski seji Skupine za usklajevanje CMDh (v nadaljevanju: CMDh) dogovorjeno, da morajo vsi imetniki dovoljenj …
Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID) (za sistemsko uporabo) med nosečnostjo Več »
Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih bioloških zdravil, katerega …
Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU Več »
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z OMS (Organisation Management Service), predviden za četrtek, 22. septembra med 14:00 in …
OBVESTILO ZA UPORABNIKE SISTEMA CTIS – ODPOVED DOGODKA Več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev …
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – AVGUST 2022 Več »
