Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP vas obvešča, da je bila dne 17.7.2024 V uradnem listu Evropske unije objavljena UREDBA (EU) 2024/1938 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 13. junija 2024 o standardih kakovosti in varnosti […]
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 8. do 11. 7. 2024, izpostavil naslednje: Odbor PRAC izvolil novo predsednico Julijska seja odbora
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za sekundarne malignome T-celičnega izvora po zdravljenju s CAR-T
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih obravnavala zavajajoče oglaševanje in prodajo izdelka Inteligentni
Obvestilo o objavi UREDBE (EU) 2024/1860 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 13. junija 2024 o spremembi uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 v zvezi s postopnim uvajanjem EUDAMED-a, obveznostjo
Obvestilo o objavi UREDBE (EU) 2024/1860 Preberi več »
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 5. 7. 2024 Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JUNIJ 2024 Preberi več »
Na današnji dan je JAZMP izdala prvo številko brezplačnega biltena v elektronski obliki, namenjenega zdravstvenim delavcem, ki povzema nova obvestila o varnosti zdravil in pomembne spremembe informacij o zdravilih. Celotna
Pregled bo obravnaval tveganje za agranulocitozo, nenadno znižanje števila belih krvnih celic, ki lahko vodi do resnih okužb, ter ukrepe za zmanjševanje tega tveganja. EMA je začela s pregledom zdravil,
Metamizol – začetek pregleda varnosti zdravil Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 10. do 13. 6. 2024, izpostavil naslednje: Metamizol – začetek pregleda varnosti zdravil Pregled bo
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
