Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Na naši spletni strani je na voljo šesta številka Farmakovigilančnega biltena. Poleg rednih obvestil tokrat predstavljamo poročanje v primeru napak pri uporabi zdravila. Farmakovigilančni bilten je brezplačna publikacija v elektronski […]
Izšla šesta številka Farmakovigilančnega biltena Preberi več »
EMA je začela svojo prvo kampanjo na družbenih omrežjih, v kateri sodeluje z ustvarjalci spletnih vsebin (vplivneži). Cilj kampanje #HealthNotHype (zdravje, ne pomp) je ozaveščanje javnosti o varni in odgovorni
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 29. 9. do 2. 10. 2025, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno obvestilo (angl. MSC– Medicine Shortage Communication) o pomanjkanju zdravila Zypadhera prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem. Motnja
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2025 Preberi več »
Po objavi spremenjene Uredbe o spremembah (v nadaljevanju: spremenjena uredba), ki se je začela uporabljati 1. januarja 2025, je Evropska komisija na svoji spletni strani dne 22. septembra 2025 objavila
Usmeritve glede uporabe novih smernic Evropske komisije o razvrstitvi sprememb Preberi več »
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 14. 10. 2025 Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je februarja 2025 objavila spletni elektronski obrazec (eAF) za vloge za spremembe dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki dovoljenja za
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) opozarja javnost na previdnost pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov. V zadnjem času smo zaznali, da se nekateri medicinski pripomočki ponujajo preko
Previdnost pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novem opozorilu, glede uporabe membran na osnovi poliakrilonitrila, pri bolnikih,
Kaspofungin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
