Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je februarja 2025 objavila spletni elektronski obrazec (eAF) za vloge za spremembe dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki dovoljenja za […]
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) opozarja javnost na previdnost pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov. V zadnjem času smo zaznali, da se nekateri medicinski pripomočki ponujajo preko
Previdnost pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novem opozorilu, glede uporabe membran na osnovi poliakrilonitrila, pri bolnikih,
Kaspofungin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za hudo hiperkalciemijo in novih priporočilih za spremljanje bolnikov
Crysvita (burosumab): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Obveščamo vas, da smo od 19. 6. 2025, ko je v uporabo stopil Zakon o medicinskih pripomočkih (UL RS št. 40/25 – ZMedPri-1) in z zakonom določenimi roki glede registracije
Podaljšan čas obravnave vlog za registracijo subjektov po ZMedPri-1 Preberi več »
Network Data Steering Group (NDSG) je skupna skupina HMA-EMA za upravljanje podatkov mreže, ki izvaja EU anketo, v kateri raziskuje prednostne naloge za uporabo umetne inteligence pri razvoju in ocenjevanju
Anketa o prednostnih nalogah raziskav na področju umetne inteligence Preberi več »
Vodje agencij pristojnih za zdravila (Heads of Medicines Agencies – HMA) in Evropska agencija za zdravila (EMA) bodo med 20. in 21. novembrom 2025 gostili večdeležniško delavnico na temo umetne
HMA / EMA večdeležniška delavnica o umetni inteligenci Preberi več »
Pobuda Pospeševanje kliničnih preskušanj v EU (ACT EU) si prizadeva prepoznati vrzeli in izzive (regulativne, kadrovske, operativne), ki jih imajo nekomercialni sponzorji, da bi vzpostavili in izvajali klinična preskušanja. Pobuda ACT
Podpora nekomercialnim sponzorjem kliničnih preskušanj Preberi več »
Pobuda Pospeševanje kliničnih preskušanj v EU (ACT EU) bo 29. oktobra 2025 organizirala svoje letno srečanje večdeležniške platforme. Dogodek, ki ga pripravlja EMA, bo združil regulatorne organe, akademske ustanove, industrijo in
Prihajajoči dogodek: Letno srečanje večdeležniške platforme ACT EU Preberi več »
V Evropski uniji (EU) se paracetamol (znan tudi kot acetaminofen) skladno s priporočili lahko uporablja za lajšanje bolečin ali vročine med nosečnostjo, če je to klinično potrebno. Trenutno ni novih
Paracetamol: priporočila glede uporabe med nosečnostjo v EU nespremenjena Preberi več »
