Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini – Obvezna uporaba elektronske zbirke PSUR (PSUR repozitorija) za oddajo rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini (imetnike DzP) obveščamo, da je s 13.6.2016 obvezna predložitev rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) v PSUR repozitorij, …

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini – Obvezna uporaba elektronske zbirke PSUR (PSUR repozitorija) za oddajo rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila Več »

Pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo kanagliflozin

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo učinkovino kanagliflozin (Invokana in Vokanamet) zaradi porasta poročil o amputacijah, predvsem prstov …

Pregled zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ki vsebujejo kanagliflozin Več »

Zaključen pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni, za ponovno oceno tveganja za razvoj pljučnice

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila oceno tveganja za razvoj pljučnice pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB). Tveganje za razvoj pljučnice je za to …

Zaključen pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni, za ponovno oceno tveganja za razvoj pljučnice Več »

Scroll to Top