Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Namen ukrepov za zmanjševanje tveganj na področju farmakovigilance je preprečiti ali zmanjšati pogostnost neželenih učinkov pri zdravljenju z zdravili ali zmanjšati njihovo resnost oziroma vpliv na bolnika, če se neželeni […]
O razvoju področja urejanja zdravil v R Sloveniji si preberite v razdelku »O Agenciji« Več…
Razvoj področja urejanja zdravil v R Sloveniji 1991-2014 Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na spletni strani www.adrreports.eu leta 2012 začela z objavljanjem zbirnih poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EGP (sporočilo za
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled koristi in tveganj za zdravilo Iclusig (ponatinib). PRAC je ocenil, da koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja, vendar pa je
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron in se uporabljajo za nadomestno zdravljenje moškega hipogonadizma. PRAC ni ugotovil konsistentnih dokazov, da bi
Zaključen pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron Preberi več »
JAZMP obvešča vse imetnike dovoljenj za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami, namenjenimi za zdravljenje, da je bil dne 19. 9. 2014 v Uradnem listu RS, št. 67/2014
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo valprojsko kislino/natrijev valproat (v nadaljnjem besedilu: valproat) glede varnosti uporabe v času nosečnosti. Več…
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medinske pripomočke je v skladu s 7. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) na svoji spletni strani objavila: – Nacionalne smernice za
Obvestilo o objavi smernic za opredelitev izdelkov Preberi več »
Objavljamo posodobljena navodila za poročanje o neželenih učinkih zdravil za zdravstvene delavce in bolnike/uporabnike. Več…
Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »
Vabimo vas k udeležbi webinarja, na katerem bomo predstavili podpisovanje z varnimi elektronskimi podpisi ob oddaji vlog preko CESP-a.Registrirate selahko na tem naslovu: http://www.anymeeting.com/PIID=EA58D789824938Ob registraciji vas prosimo da odgovorite na
Webinar- Osnove varnih elektronskih podpisov z demonstracijo Preberi več »
