Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Vlada RS je na 31. redni seji, dne 11. aprila 2015 izdala odločbo, s katero je mag. Katarino Štraus, do imenovanja novega direktorja, vendar največ za šest mesecev, imenovala za […]
Začasna odločba omogoča nemoteno delovanje priglašenega organa na področju medicinskih pripomočkov SIQ in s tem izvajanje postopkov ugotavljanja skladnosti po 22. členu Zakona o medicinskih pripomočkih ( Uradni list RS,
Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s tveganjem za težave z dihanjem, je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporočil omejitev
Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju kašlja in prehlada pri otrocih Preberi več »
Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Več…
Nacionalni laboratorij za zdravje, okolje in hrano (NLZOH) je skladno z 207. členom Zakona o zdravilih – ZZdr-2 (Uradni list RS, št. 17/2014) od JAZMP prevzel poslovne prostore, opremo, materiale
Obvestilo – Uradni kontrolni laboratorij Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. PRAC je ocenil, da je uporaba hidroksizina povezana
Republika Slovenija ne bo ostala brez uradne kontrole kakovosti zdravil, hkrati pa bo nekaj tednov, predvidoma do konca prvega kvartala 2015, v postopku vključevanja uradnega kontrolnega laboratorija v sestavi NLZOH v
Prenos nalog uradnega kontrolnega laboratorija z JAZMP na NLZOH Preberi več »
JAZMP z današnjim dnem pričenja z objavo seznama zdravil za uporabo v humani medicini, ki nimajo dovoljenja za promet v RS, so pa pridobila dovoljenje za vnos oziroma uvoz zdravil
V zvezi s plačili letnih pristojbin iz 189. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; ZZdr-2), 62. člena Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09), 4.
Obvestilo zavezancem za plačilo letnih pristojbin v letu 2015 Preberi več »
