Obvestila – Stran 119

Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila

18. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini. Navodilo je posodobljeno zaradi vzpostavitve spletnega poročanja, dodano pa je tudi navodilo glede poročanja v […]

Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »

Spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini

18. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Vzpostavljen je nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini – v obliki spletnega obrazca. Obrazec je dostopen na spletni strani nacionalnega centra za farmakovigilanco in

Spletni obrazec za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »

Mnenje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) glede upotrabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi

17. junija, 2015 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je objavil naslednje mnenje glede uporabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi: uporaba lidokaina v

Mnenje Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) glede upotrabe lidokaina pri živalih za prehrano ljudi Preberi več »

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili: dopolnitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj.

3. junija, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo dopolnjeno navodilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Dopolnitev se nanaša na objavo seznama zdravil

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili: dopolnitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Preberi več »

Predložitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin

26. maja, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

V postopku delitve dela (»work sharing«) pri ocenjevanju rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) je zaključen postopek za zgoraj navedene učinkovine. V postopku je odobren dokument Ključna informacija o

Predložitev spremembe tipa IB za zdravila, ki vsebujejo: finasterid, flukonazol, fluvastatin, jobitridol, jodiksanol, joheksol, gabapentin, propofol, ropinorol, ropivakain, venlafaksin Preberi več »

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance

13. maja, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo po vzpostavitvi sistema po 27. členu Uredbe (ES) št. 726/2004 odgovorna za pregledovanje izbrane literature s področja medicine za določene učinkovine za spremljanje neželenih

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili – Pregledovanje literature s področja medicine in poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil v podatkovno bazo EudraVigilance Preberi več »

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni

11. maja, 2015 / Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB),

Pregled inhalacijskih kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni Preberi več »

Pregled zdravila Tysabri (natalizumab)

11. maja, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravila Tysabri (natalizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivno remitentne multiple skleroze, da bi ocenila ali je treba, glede na nove

Pregled zdravila Tysabri (natalizumab) Preberi več »

Posodobitev priporočil glede uporabe visokih odmerkov ibuprofena

21. aprila, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen in potrdil majhno povečanje tveganja

Posodobitev priporočil glede uporabe visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »

Appointment of an Acting Director of the Agency of the Republic of Slovenia for Medicinal Products and Medical Devices

15. aprila, 2015 / Nekategorizirano

Government of the Republic of Slovenia on its 31th regular session issued a decision on an appointment of Katarina Štraus as acting director of the Agency of the Republic of

Appointment of an Acting Director of the Agency of the Republic of Slovenia for Medicinal Products and Medical Devices Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.