Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih obravnavala domnevno zavajajoča oglasna sporočila, objavljena […]
OGLAŠEVANJE IZDELKOV NA ZAVAJAJOČ NAČIN Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je v okviru projekta JAMS 2.0 Okrepljen nadzor trga medicinskih pripomočkov ter in-vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov (angl. Reinforced market surveillance of
Delavnica o zagotavljanju trajnosti dosežkov projekta JAMS 2.0 Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je 13. in 14. maja 2025 gostila člane Evropske baze podatkov o cenah zdravil (EURIPID). Srečanja se je udeležilo 30
Srečanje članov Evropske baze podatkov o cenah zdravil (EURIPID) Preberi več »
JAZMP je pooblaščena za izdajo dovoljenj za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami, namenjenimi za zdravljenje, in nadziranje izvajanja določb Zakona o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic,
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je v objavi s seje, ki je potekala od 05. do 08. 05. 2025, izpostavil naslednje: Finasterid in dutasterid:
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Samomorilne misli potrjene kot neželeni učinek tablet s finasteridom; za dutasterid neposredne povezave niso ugotovili Po zaključku pregleda zdravil, ki vsebujejo finasterid in dutasterid, na ravni EU, je odbor za
Finasterid in dutasterid: ukrepi za zmanjševanje tveganja samomorilnih misli Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – APRIL 2025 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) s pomembnimi informacijami glede prisotnosti delcev v zdravilu Opzelura 15 mg/g
Na naši spletni strani je na voljo četrta številka Farmakovigilančnega biltena. Poleg rednih obvestil tokrat predstavljamo kratek pregled uporabe analogov GLP-1 in poročane neželene učinke. Farmakovigilančni bilten je brezplačna publikacija
Izšla četrta številka Farmakovigilančnega biltena Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 7. do 10. 4. 2025, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
