Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev […]
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JUNIJ 2025 Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke vabi na spletna izobraževanja o obveznostih poslovnih subjektov vezanih na MDR, IVDR in novi Zakon o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 40/25).
V zadnjih letih je v javnosti veliko zanimanja za zdravila z učinkovino semaglutid, v zvezi s temi zdravili letno prejmemo tudi več (tako utemeljenih kot neutemeljenih) prijav kršitev. Večina prejetih
JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 24. 6. 2025 Preberi več »
Spremenjen in dopolnjen 158. člen Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14, 66/19, 102/24 – ZZKZ, 24/25 in 27/25 – popr.) določa, da Komisijo za določanje izrednih višjih dovoljenih cen zdravil za uporabo v humani medicini, ki ima
V Uradnem listu Republike Slovenije, št. 40/2025 je bil dne 4. 6. 2025 objavljen Zakon o medicinskih pripomočkih (ZMedPri‑1), ki začne veljati 19. 6. 2025 in ureja področje medicinskih pripomočkov, dodatkov za medicinske pripomočke,
Objava Zakona o medicinskih pripomočkih (ZMedPri-1) Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAJ 2025 Preberi več »
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je v objavi s seje, ki je potekala od 02. do 05. 06. 2025, izpostavil naslednje: Semaglutid: NAION potrjen
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Zdravljenje s semaglutidom je treba prekiniti, če se pojavi NAION Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo semaglutid, zaradi varnostnih
Semaglutid: NAION potrjen kot zelo redek neželeni učinek Preberi več »
