Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 29. 9. do 2. 10. 2025, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Zypadhera (olanzapinijev pamoat monohidrat [210 mg/300 mg/405 mg] prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem): motnje v preskrbi zdravila, obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno obvestilo (angl. MSC– Medicine Shortage Communication) o pomanjkanju zdravila Zypadhera prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem. Motnja
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2025
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2025 Preberi več »
Usmeritve glede uporabe novih smernic Evropske komisije o razvrstitvi sprememb
Po objavi spremenjene Uredbe o spremembah (v nadaljevanju: spremenjena uredba), ki se je začela uporabljati 1. januarja 2025, je Evropska komisija na svoji spletni strani dne 22. septembra 2025 objavila
Usmeritve glede uporabe novih smernic Evropske komisije o razvrstitvi sprememb Preberi več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 14. 10. 2025
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 14. 10. 2025 Preberi več »
Priporočilo glede uporabe spletnih elektronskih obrazcev (eAF) za vloge za spremembe dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki dovoljenja za promet niso pridobila po centraliziranem postopku (CP)
Evropska agencija za zdravila (EMA) je februarja 2025 objavila spletni elektronski obrazec (eAF) za vloge za spremembe dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki dovoljenja za
Previdnost pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) opozarja javnost na previdnost pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov. V zadnjem času smo zaznali, da se nekateri medicinski pripomočki ponujajo preko
Previdnost pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov Preberi več »
Kaspofungin: obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novem opozorilu, glede uporabe membran na osnovi poliakrilonitrila, pri bolnikih,
Kaspofungin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Crysvita (burosumab): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za hudo hiperkalciemijo in novih priporočilih za spremljanje bolnikov
Crysvita (burosumab): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Podaljšan čas obravnave vlog za registracijo subjektov po ZMedPri-1
Obveščamo vas, da smo od 19. 6. 2025, ko je v uporabo stopil Zakon o medicinskih pripomočkih (UL RS št. 40/25 – ZMedPri-1) in z zakonom določenimi roki glede registracije
Podaljšan čas obravnave vlog za registracijo subjektov po ZMedPri-1 Preberi več »
