EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU

EMA je izdala priporo─Źilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 Moderna za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starej┼íih od 18 let. Gre za drugo …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU Ve─Ź ┬╗

Pogosta vpra┼íanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov

Zaradi izjemno pove─Źanega pripada vlog za registracijo poslovnih subjektov, ki izvajajo promet na debelo in uvoz medicinskih pripomo─Źkov in pogostih vpra┼íanj na to temo s strani dele┼żnikov, JAZMP objavlja seznam …

Pogosta vpra┼íanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov Ve─Ź ┬╗

Nove informacije glede teko─Źega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca

Ocenjevanje cepiva proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu, v zadnjih tednih napreduje na Evropski agenciji za zdravila (EMA). Agencija trenutno ocenjuje podatke o cepivu …

Nove informacije glede teko─Źega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca Ve─Ź ┬╗

Kakšni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi?

Cepivo se odobri v okviru postopka pridobitve dovoljenja za promet Podro─Źje zdravil je eno najbolj reguliranih podro─Źij nasploh in poenoteno znotraj Evropske unije. Sistem za regulativo zdravil v Evropski uniji …

Kak┼íni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? Ve─Ź ┬╗

Zerbaxa (ceftolozan / tazobaktam) 1 g/0.5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje: obvestilo za zdravstvene delavce

Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), ki se nana┼ía na odpoklic zdravila Zerbaxa (ceftolozan / tazobaktam) 1 …

Zerbaxa (ceftolozan / tazobaktam) 1 g/0.5 g pra┼íek za koncentrat za raztopino za infundiranje: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź ┬╗

BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJU─îKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRU┼ŻENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE

Skladno s Sporazumom o izstopu Zdru┼żenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske skupnosti je Zdru┼żeno kraljestvo z 31. januarjem 2020 izstopilo iz Evropske unije (Brexit). …

BREXIT – INFORMACIJE ZA IMETNIKE DzP V POVEZAVI Z ZAKLJU─îKOM PREHODNEGA OBDOBJA PO IZSTOPU ZDRU┼ŻENEGA KRALJESTVA IZ EVROPSKE UNIJE Ve─Ź ┬╗

Scroll to Top