Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Obveščamo vas, da bo EMA v petek, 9.2.2024 med 10:00 in 13:00, za vse zainteresirane nekomercialne sponzorje, organizirala usposabljanje v zvezi s postopkom tranzicije kliničnih preskušanj v CTIS. Več informacij o […]
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s podpisom pogodbe prevzela vlogo koordinatorja Projekta skupnega ukrepanja (Joint Action – JA) Supporting the increased capacity and competence building
Projekt IncreaseNET sprejet v sofinanciranje v okviru programa EU4Health Preberi več »
Vlada Republike Slovenije je 21.12.2023 imenovala Momirja Radulovića, mag. farm., za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke za dobo 5 let.
V skladu s členom 152 Uredbe (EU) 2019/6 morajo biti vsa dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, izdana v skladu z Direktivo 2001/82/EC, posodobljena na QRD
Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet glede sprememb G.I.18 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za napake pri uporabi zdravila Bendamustin Accord 25 mg/ml
Bendamustin Accord (bendamustin): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je 12. decembra objavila prvo različico seznama kritičnih zdravil Unije, ki vsebuje več kot 200 zdravilnih učinkovin za uporabo v humani medicini, ki veljajo za
Obveščamo vas, da je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v skladu z drugim odstavkom 41. člena Zakona o javnih agencijah (Uradni list RS, št. 52/02, 51/04
Predlog Tarife JAZMP Preberi več »
V Uradnem listu Republike Slovenije, št. 109/2023 z dne 27. 10. 2023, je bila objavljena Uredba o izvajanju uredbe (EU) o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki je začela
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA je začel pregled sistemskih zdravil, ki vsebujejo antibiotik azitromicin (peroralna ali intravenska aplikacija). V Evropski uniji (EU) narašča protimikrobna
EMA je začela pregled zdravil z učinkovino azitromicin Preberi več »
Klinična preskušanja, odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih 2001/21/ES, ki bodo po 30. januarju 2025 še potekala, je potrebno uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih 536/2014 in prenesti
Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014 Preberi več »
