Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih obravnavala zavajajoče oglaševanje in prodajo izdelka Inteligentni […]
EMA je objavila novo verzijo javnega Portala za klinična preskušanja, ki omogoča dostopnost podatkov o kliničnih preskušanjih pacientom, zdravstvenemu osebju in drugim zainteresiranim stranem. Povezava do novice na EMA strani.
Nova verzija javnega Portala za klinična preskušanja Preberi več »
JAZMP je od veletrgovcev z zdravili in lekarn prejela več informacij o zdravilih, ki imajo neustrezen pripomoček za zaščito pred poseganjem v ovojnino (ATD – Anti Tampering Device). V skladu
Opozorilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede neustreznih ATD Preberi več »
Evropska komisija je na podlagi mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je pripravil Odbor za zdravila za uporabo v veteriarski medicini (CVMP) začasno odvzela dovoljenje za promet z zdravilom
Spoštovani imetniki dovoljenj za promet z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku, Evropska agencija za zdravila (EMA) 24. junija 2024 med 10:00 in 12:30 organizira spletno delavnico v okviru priprav na
Vabilo na spletno delavnico ESMP Preberi več »
Obveščamo vas, da je v teku javna razprava o predlogu posodobljenega dokumenta HMA/EMA, ki ureja identifikacijo osebnih podatkov in poslovno zaupnih informacij v vlogah za pridobitev dovoljenja za promet z
Obveščamo vas, da bodo spremenjena pravila preglednosti podatkov v CTIS (revised CTIS transparency rules), obenem z uvedbo posodobljene različice javnega portala CTIS, začela veljati 18. junija 2024. Sponzorjem svetujemo, da
Javna agencija za zdravila Republike Slovenije (JAZMP) je zavezana k stalnemu izboljševanju svojega poslovanja, zato že od leta 2004 aktivno sodeluje v programu primerjalnega spremljanja evropskih agencij za zdravila, imenovanem
Program primerjalnega spremljanja evropskih agencij za zdravila – BEMA Preberi več »
Obveščamo vas, da je vzpostavljen nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), in sicer z aplikacijo DNUZ, ki si jo namestite na svojo pametno napravo. Aplikacijo namestite s
31. 1. 2024 je bil pomemben dan za celotno evropsko regulatorno mrežo za zdravila. V Ljubljani je potekal uvodni sestanek projekta skupnega ukrepanja (Joint Action – JA) Supporting the increased
Uvodni sestanek projekta skupnega ukrepanja IncreaseNET Preberi več »
