Obvestila za imetnike dovoljenj za promet – Stran 7

Obvestilo o spremembi poimenovanja zdravil, ki vsebujejo učinkovino v liposomski obliki, z namenom zmanjšanja medicinskih napak

27. februarja, 2020 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je v sodelovanju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (v nadaljevanju: Odbor CHMP) in Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v humani […]

Obvestilo o spremembi poimenovanja zdravil, ki vsebujejo učinkovino v liposomski obliki, z namenom zmanjšanja medicinskih napak Preberi več »

Ponoven poziv imetnikom DzP za posredovanje kod zdravil, uporabljenih v edinstvenih oznakah

3. decembra, 2019 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

S 1. decembrom 2019 se je zaključilo stabilizacijsko obdobje, ki je bilo, v izogib motnjam pri izdaji zdravil, vzpostavljeno potem, ko je 9. februarja letos v državah članicah Evropske unije

Ponoven poziv imetnikom DzP za posredovanje kod zdravil, uporabljenih v edinstvenih oznakah Preberi več »

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za posredovanje kod zdravil, uporabljenih v edinstveni oznaki

23. januarja, 2019 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

JAZMP poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoten začetek izvajanja Delegirane uredbe Komisije EU 2016/161, na e-predal posredujejo podatke o kodah zdravil (šifrah

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za posredovanje kod zdravil, uporabljenih v edinstveni oznaki Preberi več »

Prošnja za prevzem vloge referenčne države članice (RMS) v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po MRP ali DCP

22. novembra, 2018 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP s tem obvestilom izraža pripravljenost prevzema vloge RMS in imetnikom dovoljenj za promet z zdravili sporoča, da ima za leto 2019 še vedno proste kapacitete MRP Če je imetnik

Prošnja za prevzem vloge referenčne države članice (RMS) v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po MRP ali DCP Preberi več »

Možnost prenosa vloge referenčne države članice (RMS) iz Združenega kraljestva na Slovenijo v MRP in DCP postopkih kot posledice Brexit-a

30. oktobra, 2018 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske (Združeno kraljestvo) bo, skladno s členom 50 Pogodbe o Evropski Uniji, 29. 3. 2019 izstopilo iz Evropske Unije (EU) glede na odločitev na

Možnost prenosa vloge referenčne države članice (RMS) iz Združenega kraljestva na Slovenijo v MRP in DCP postopkih kot posledice Brexit-a Preberi več »

Regulatorni posvet na temo uvedbe zaščitnih elementov

13. junija, 2018 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP vse zainteresirane deležnike obvešča, da bo v četrtek 5.7.2018, v hotelu Austria Trend Hotel Ljubljana, Dunajska cesta 154, Ljubljana, organiziran regulatorni posvet na temo uvedbe zaščitnih elementov. Na posvetu

Regulatorni posvet na temo uvedbe zaščitnih elementov Preberi več »

Novosti na področju drugačnega označevanja zdravil

13. marca, 2018 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke je na spletni strani objavila posodobljeno navodilo za drugačno označevanje zdravil. Glavna novost je uporaba obrazcev. Navodila so dostopna na naši spletni

Novosti na področju drugačnega označevanja zdravil Preberi več »

Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih aktivnosti

5. marca, 2018 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost

Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih aktivnosti Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14, v nadaljnjem besedilu ZZdr-2) in v skladu z modulom III dobre farmakovigilančne

Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih aktivnosti Preberi več »

Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

27. decembra, 2017 / Farmakovigilanca, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Skupina za usklajevanje CMDh pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je potrdila priporočilo EMA o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem Preberi več »

Regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Združenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit)

27. decembra, 2017 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

Obveščamo vas, da sta Evropska komisija in Evropska agencija za zdravila objavili posodobljene regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Združenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit) za zdravila, ki

Regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Združenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit) Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.