Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke objavlja revidirano Navodilo za določanje številk postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini, ki so oziroma bodo dovoljenje za promet pridobila po nacionalnem […]
Revidirano navodilo za določanje številk postopkov Preberi več »
Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede
Načrt uvebe zaščitnih elementov na ovojnino zdravil za uporabo v humani medicini Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo 22.11.2017 prešla na nov, izboljšani sistem EudraVigilance. EudraVigilance je evropska podatkovna baza o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji
Obvestilo o prehodu na nov sistem EudraVigilance Preberi več »
Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede
Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil razpis za prijavo interesa za članstvo v Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) kot neodvisni strokovnjak. To je priložnost za
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila z Odredbo o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco, ki začne veljati 1. 7. 2017, imenovana za
Informacije za javnost ob imenovanju JAZMP za nacionalni center za farmakovigilanco Preberi več »
Odredba o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco (v nadaljevanju besedila: Odredba) (Ur.l. RS, št. 30/17), s katero je bila za nacionalni center za farmakovigilanco imenovana Javna agencija Republike Slovenije za zdravila
Z Odredbo o določitvi nacionalnega centra za farmakovigilanco (v nadaljevanju besedila: Odredba), objavljeno v Uradnem listu RS, št. 30, dne 16. 6. 2017, je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je odločil, da bo na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala 26. septembra 2017 v prostorih Evropske agencije za zdravila (EMA) v Londonu, predstavljen
PRAC določil datum javne predstavitve mnenj v zvezi z uporabo valproata Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je pregledal podatke o zdravilih za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel in ocenil, da ni dokazov o spremembi tveganja za nevtropenični enterokolitis,
