Obvestila za javnost

PRAC določil datum javne predstavitve mnenj v zvezi z uporabo valproata

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je odločil, da bo na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala 26. septembra 2017 v prostorih Evropske agencije za zdravila (EMA) v Londonu, predstavljen …

PRAC določil datum javne predstavitve mnenj v zvezi z uporabo valproata Več »

PRAC zaključil, da ni dokazov o spremembi že znanega tveganja za nevtropenični enterokolitis v primerih povezanih z docetakselom

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je pregledal podatke o zdravilih za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel in ocenil, da ni dokazov o spremembi tveganja za nevtropenični enterokolitis, …

PRAC zaključil, da ni dokazov o spremembi že znanega tveganja za nevtropenični enterokolitis v primerih povezanih z docetakselom Več »

Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravila Zinbryta (daklizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivne oblike multiple skleroze (MS) pri odraslih (bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno …

Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze Več »

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) bo lansirala novo in izboljšano različico podatkovne baze EudraVigilance. Upravni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA Management Board) je potrdil in 22. 5. 2017 objavil, da …

Zelena luč za nov EudraVigilance sistem za zbiranje in spremljanje domnevnih neželenih učinkov zdravil za uporabo v humani medicini Več »

PRAC zaključil, da ni jasnih in doslednih dokazov o razliki v razvoju nevtralizirajočih protiteles med skupinama zdravil s koagulacijskim faktorjem VIII

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles pri zdravljenju bolnikov, ki se prvič zdravijo za …

PRAC zaključil, da ni jasnih in doslednih dokazov o razliki v razvoju nevtralizirajočih protiteles med skupinama zdravil s koagulacijskim faktorjem VIII Več »

Scroll to Top