Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo metformin. Metformin se pogosto uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z drugimi […]
Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na podlagi podrobne znanstvene ocene podatkov v poročilih o kompleksnem regionalnem bolečinskem sindromu (CRPS) in
PRAC zaključil pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) Preberi več »
Objavljamo poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2014. Več …
Evropska komisija je objavila poziv za članstvo predstavnikov civilne družbe v dveh znanstvenih odborih Evropske agencije za zdravila (EMA). Poziv se nanaša na predstavnike civilne družbe v Odboru za oceno tveganja
Poziv EK za članstvo predstavnikov civilne družbe v PRAC in CAT Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih vprašanj povezanih z njihovim varnostnim profilom. S cepivi proti HPV je bilo
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kanagliflozin, dapagliflozin ali empagliflozin, ki sodijo v skupino zaviralcev SGLT2 (SGLT2: natrijev glukozni koprenašalec 2) in se uporabljajo
EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo Preberi več »
V postopku delitve dela (»work sharing«) pri ocenjevanju rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) je zaključen postopek za zgoraj navedene učinkovine. V postopku je odobren dokument Ključna informacija o
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravila Tysabri (natalizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivno remitentne multiple skleroze, da bi ocenila ali je treba, glede na nove
Pregled zdravila Tysabri (natalizumab) Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen in potrdil majhno povečanje tveganja
Posodobitev priporočil glede uporabe visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »
Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s tveganjem za težave z dihanjem, je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporočil omejitev
Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju kašlja in prehlada pri otrocih Preberi več »
