Farmakovigilanca – Stran 45

Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju kašlja in prehlada pri otrocih

25. marca, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s tveganjem za težave z dihanjem, je Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporočil omejitev […]

Omejitev uporabe kodeina pri lajšanju kašlja in prehlada pri otrocih Preberi več »

Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj

6. marca, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Več…

Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj Preberi več »

Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA

20. februarja, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za

Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA Preberi več »

Priporočila PRAC za zmanjšanje učinkov na srčni ritem pri uporabi zdravil s hidroksizinom

20. februarja, 2015 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. PRAC je ocenil, da je uporaba hidroksizina povezana

Priporočila PRAC za zmanjšanje učinkov na srčni ritem pri uporabi zdravil s hidroksizinom Preberi več »

Poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti

20. januarja, 2015 / Farmakovigilanca, Nadzor, Zdravila za uporabo v humani medicini

Objavljamo poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti Več…

Poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti Preberi več »

PRAC zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin

14. januarja, 2015 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin. PRAC je ocenil, da je tveganje za

PRAC zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin Preberi več »

PRAC zaključil, da ni dokazov za povezanost med smrtnimi primeri po cepljenju in cepivom Fluad v Italiji

4. decembra, 2014 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu poročil o hudih dogodkih po cepljenju s cepivom Fluad (Novartis) v Italiji zaključil,

PRAC zaključil, da ni dokazov za povezanost med smrtnimi primeri po cepljenju in cepivom Fluad v Italiji Preberi več »

Priporočila za zmanjšanje tveganja za težave s srcem pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris z ivabradinom

27. novembra, 2014 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po priporočilu Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za zdravilo Corlentor/Procoralan (ivabradin)

Priporočila za zmanjšanje tveganja za težave s srcem pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris z ivabradinom Preberi več »

Dopolnitev podatkov v evropski spletni bazi poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil

24. oktobra, 2014 / Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je na spletni strani www.adrreports.eu leta 2012 začela z objavljanjem zbirnih poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EGP (sporočilo za

Dopolnitev podatkov v evropski spletni bazi poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil Preberi več »

PRAC priporočil nadaljnje ukrepe za zmanjšanje tveganja za nastajanje krvnih strdkov pri zdravljenju z zdravilom Iclusig (ponatinib)

22. oktobra, 2014 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled koristi in tveganj za zdravilo Iclusig (ponatinib). PRAC je ocenil, da koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja, vendar pa je

PRAC priporočil nadaljnje ukrepe za zmanjšanje tveganja za nastajanje krvnih strdkov pri zdravljenju z zdravilom Iclusig (ponatinib) Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.