Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj
Posodobitev navodila za predložitev vloge za pregled izobraževalnih gradiv, ki so del ukrepov za zmanjševanje tveganj. Več…
Farmakovigilanca
Prevodi posodobitev informacij o zdravilih po oceni varnostnih signalov objavljeni na spletni strani EMA
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela z objavljanjem prevodov posodobitev informacij o zdravilih, ki sledijo oceni varnostnih signalov, v vseh uradnih jezikih EU. Prevodi so namenjeni imetnikom dovoljenj za
Priporočila PRAC za zmanjšanje učinkov na srčni ritem pri uporabi zdravil s hidroksizinom
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. PRAC je ocenil, da je uporaba hidroksizina povezana
Poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti
Objavljamo poziv za posredovanje izpolnjenega vprašalnika, ki se nanaša na izvajanje farmakovigilančnih aktivnosti Več…
PRAC zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin. PRAC je ocenil, da je tveganje za
PRAC zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo ambroksol in bromheksin Preberi več »
PRAC zaključil, da ni dokazov za povezanost med smrtnimi primeri po cepljenju in cepivom Fluad v Italiji
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu poročil o hudih dogodkih po cepljenju s cepivom Fluad (Novartis) v Italiji zaključil,
Priporočila za zmanjšanje tveganja za težave s srcem pri simptomatskem zdravljenju kronične stabilne angine pektoris z ivabradinom
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po priporočilu Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) za zdravilo Corlentor/Procoralan (ivabradin)
Dopolnitev podatkov v evropski spletni bazi poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil
Evropska agencija za zdravila (EMA) je na spletni strani www.adrreports.eu leta 2012 začela z objavljanjem zbirnih poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v EGP (sporočilo za
PRAC priporočil nadaljnje ukrepe za zmanjšanje tveganja za nastajanje krvnih strdkov pri zdravljenju z zdravilom Iclusig (ponatinib)
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled koristi in tveganj za zdravilo Iclusig (ponatinib). PRAC je ocenil, da koristi zdravljenja odtehtajo morebitna tveganja, vendar pa je
Zaključen pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron in se uporabljajo za nadomestno zdravljenje moškega hipogonadizma. PRAC ni ugotovil konsistentnih dokazov, da bi
Zaključen pregled zdravil, ki vsebujejo testosteron Preberi več »
