Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska agencija za zdravila (EMA) je avgusta 2022 za cepivo COMIRNATY 30 mikrogramov/odmerek koncentrat za disperzijo za injiciranje odobrila nov rok uporabnosti cepiva pri pogojih shranjevanja pri ultra nizki temperaturi. Informacije […]
Podaljšanje roka uporabnosti za cepivo Comirnaty Preberi več »
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da bo EMA v četrtek, 22. septembra med 14:00 in 15:00 uro, organizirala dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z
Obvestilo za uporabnike sistema CTIS Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke najavlja drugo dopolnilo k peti izdaji FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 5.2), ki vsebuje doslej prevedena besedila in monografije, usklajene z deseto izdajo Evropske
izid drugega dopolnila k peti izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 5.2) Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je za cepivo Spikevax disperzija za injiciranje odobrila posodobitev poglavja 6.3 Rok uporabnosti, v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, kot sledi: Cepivo lahko shranjujete pri temperaturi
podaljšanje roka uporabnosti za cepivo Spikevax Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 12. 08. 2022 Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JULIJ 2022 Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila s strani poljskega pristojnega organa za medicinske pripomočke obveščena o obstoju ponarejenih medicinskih pripomočkov z logotipom proizvajalca Diaco Biofarmaceutici
