Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) na podlagi področnih zakonov ter na njihovi podlagi izdanimi podzakonskimi predpisi izvaja inšpekcijski nadzor na področju trga zdravil …
Nadzor trga zdravil in medicinskih pripomočkov ter prijava kršitev Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat), ki se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih simptomov miomov maternice (nerakasti tumorji v maternici). Pregled je bil sprožen …
Pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat) zaradi primerov jetrne okvare Več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) ocenjuje povečano tveganje za smrt in zlome kosti, poročanem v kliničnem preskušanju zdravila za zdravljenje raka prostate Xofigo ([223Ra]radijev klorid). V kliničnem preskušanju so zdravilo Xofigo …
Obveščamo vas, da je bila v Uradnem listu RS, št. 67/17, z dne 29. 11. 2017, objavljena Odredba o seznamu esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini. Seznam esencialnih zdravil …
PRESKRBA Z ZDRAVILI, KI SO UVRŠČENA NA SEZNAM ESENCIALNIH IN SEZNAM NUJNO POTREBNIH ZDRAVIL Več »
Na podlagi Direktive o ponarejenih zdravilih (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede …
Načrt uvebe zaščitnih elementov na ovojnino zdravil za uporabo v humani medicini Več »
JAZMP je na spletni strani objavila Seznam esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini, ki ga je v Uradnem Listu RS, št.67/17 objavila ministrica za zdravje.
Obveščamo vas, da je Evropska komisija po posvetu z Evropsko agencijo za zdravila ter skladno s 5.členom Uredbe (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. novembra 2007 …
