Ukrepi glede klinično pomembnega medsebojnega delovanja levonorgestrela kot nujnega hormonskega kontracepcijskega sredstva z zdravili, ki inducirajo jetrne encime

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je objavil znanstvene zaključke o klinično pomembnem zmanjšanju ravni levonorgestrela v plazmiob sočasnem jemanju efavirenzain

Ukrepi glede klinično pomembnega medsebojnega delovanja levonorgestrela kot nujnega hormonskega kontracepcijskega sredstva z zdravili, ki inducirajo jetrne encime Preberi več »

Obvestilo o začasnem odvzemu dovoljenja za promet zdravila Velactis za uporabo v veterinarski medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila obvestilo, da zaradi resnih neželenih dogodkov, vključno z nepokretnostjo (žival obleži ali ne more vstati) in pogini, ki so bili pri govedu zabeleženi

Obvestilo o začasnem odvzemu dovoljenja za promet zdravila Velactis za uporabo v veterinarski medicini Preberi več »

Zaključen pregled zdravila Zydelig (idelalizib) in posodobljena priporočila glede uporabe zdravila

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravila Zydelig (idelalizib) in ocenil, da koristi zdravila odtehtajo tveganja pri zdravljenju kronične

Zaključen pregled zdravila Zydelig (idelalizib) in posodobljena priporočila glede uporabe zdravila Preberi več »

Pregled zdravil, ki vsebujejo koagulacijski faktor VIII (faktor strjevanja krvi VIII), za oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev) pri bolnikih, ki se za hemofilijo A zdravijo prvič

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je pričel s pregledom zdravil, ki vsebujejo koagulacijski faktor VIII, da bo ocenil tveganje za nastanek

Pregled zdravil, ki vsebujejo koagulacijski faktor VIII (faktor strjevanja krvi VIII), za oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles (zaviralcev) pri bolnikih, ki se za hemofilijo A zdravijo prvič Preberi več »

Pregled zdravil, ki vsebujejo retinoide, za oceno učinkovitosti programov zaščite pred zanositvijo in ukrepov za zmanjšanje možnega tveganja za psihiatrične motnje

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je pričel s pregledom zdravil, ki vsebujejo retinoide, in bo ocenil učinkovitost programov zaščite pred zanositvijo

Pregled zdravil, ki vsebujejo retinoide, za oceno učinkovitosti programov zaščite pred zanositvijo in ukrepov za zmanjšanje možnega tveganja za psihiatrične motnje Preberi več »

Pregled zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem za oceno tveganja za preveliko odmerjanje

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je pričel s pregledom koristi in tveganj zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

Pregled zdravil s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem za oceno tveganja za preveliko odmerjanje Preberi več »

Omejitev zdravila Adempas pri bolnikih s pljučno hipertenzijo, nastalo zaradi idiopatske intersticijske pljučnice

Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s primeri smrti, je Evropska agencija za zdravila (EMA) na osnovi priporočila Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) podprla omejitev uporabe

Omejitev zdravila Adempas pri bolnikih s pljučno hipertenzijo, nastalo zaradi idiopatske intersticijske pljučnice Preberi več »

Pomik na vrh