Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 10. do 13. 2. 2025, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JANUAR 2025
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JANUAR 2025 Preberi več »
Opozorilo o nevarnem izzivu »Paracetamol challenge« na družbenih omrežjih
Opozarjamo na nevaren pojav »Paracetamol challenge« na družbenih omrežjih, kot je TikTok, ki spodbuja najstnike, naj pogoltnejo velike količine paracetamola, da preizkusijo svojo vzdržljivost in ugotovijo, kdo najdlje ostane v
Opozorilo o nevarnem izzivu »Paracetamol challenge« na družbenih omrežjih Preberi več »
Poudarki s foruma ocenjevalcev zdravil IncreaseNET 2025
IncreaseNET je projekt skupnega ukrepanja financiran iz EU4Health programa, katerega cilj je okrepiti strokovne in kadrovske zmogljivosti javnih agencij za zdravila na področju ocenjevanja zdravil ter s tem zagotavljanje boljšega
Poudarki s foruma ocenjevalcev zdravil IncreaseNET 2025 Preberi več »
Izšla tretja številka Farmakovigilančnega biltena
Na naši spletni strani je na voljo tretja številka Farmakovigilančnega biltena. Poleg rednih obvestil tokrat predstavljamo štiri sisteme vigilance – za zdravila, medicinske pripomočke, živila in prehranska dopolnila ter kozmetiko
Izšla tretja številka Farmakovigilančnega biltena Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 13. do 16. 01. 2025, izpostavil naslednje: Semaglutid: obravnava tveganja za redko očesno bolezen
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – DECEMBER 2024
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – DECEMBER 2024 Preberi več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 10. 1. 2025
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 10. 1. 2025 Preberi več »
Obvestilo o predvideni motnji v preskrbi z zdravilom ESTRIOL 0,1 mg/g (0,01 %) vaginalna krema
JAZMP obvešča strokovno javnost (predvsem zdravnike ginekologe) o predvideni motnji v preskrbi z zdravilom Estriol 0,1 mg/g (0,01 %) vaginalna krema, škatla s tubo z 80 g kreme, ki se je uvažalo
Usmeritve predlagateljem glede uporabe Delegirane Uredbe Komisije o spremembah od 1. januarja 2025
1. januarja 2025 se prične uporabljati Delegirana Uredba Komisije (EU) 2024/1701 z dne 11. marca 2024 o spremembi Uredbe (ES) št. 1234/2008 glede pregleda sprememb pogojev dovoljenj za promet z
