Obvestilo v zvezi z odpoklicem zdravila Kextone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo (monenzin) za uporabo v veterinarski medicini

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Evropska komisija je na podlagi mnenja Evropske agencije za zdravila, ki ga je pripravil Odbor za zdravila za uporabo v veteriarski medicini (CVMP) začasno odvzela dovoljenje za promet z zdravilom

Obvestilo v zvezi z odpoklicem zdravila Kextone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo (monenzin) za uporabo v veterinarski medicini Preberi več »

Posredovanje podatkov o šifrah zdravil, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil, in pravilna raba standardov

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU

Posredovanje podatkov o šifrah zdravil, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil, in pravilna raba standardov Preberi več »

Varnostno obvestilo za medicinske pripomočke HeartSine® Samaritan® PAD 350P/360P/450P/500P, Omron HDF-3500

/ Medicinski pripomočki, Obvestila za javnost, Vigilanca medicinskih pripomočkov

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s strani proizvajalca Stryker Medical – Heartsine Technologies Ltd. prejela varnostno obvestilo namenjeno vsem uporabnikom medicinskih pripomočkov HeartSine® Samaritan®

Varnostno obvestilo za medicinske pripomočke HeartSine® Samaritan® PAD 350P/360P/450P/500P, Omron HDF-3500 Preberi več »

Giapreza▼ (angiotenzin II) 2,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 ml viala: obvestilo za zdravstvene delavce

/ Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tem kako ravnati, če ugotovite, da je viala z zdravilom

Giapreza▼ (angiotenzin II) 2,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje, 1 ml viala: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Javna razprava o predlogu posodobljenega dokumenta HMA/EMA, ki ureja identifikacijo osebnih podatkov in poslovno zaupnih informacij v vlogah za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Obveščamo vas, da je v teku javna razprava o predlogu posodobljenega dokumenta HMA/EMA, ki ureja identifikacijo osebnih podatkov in poslovno zaupnih informacij v vlogah za pridobitev dovoljenja za promet z

Javna razprava o predlogu posodobljenega dokumenta HMA/EMA, ki ureja identifikacijo osebnih podatkov in poslovno zaupnih informacij v vlogah za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Preberi več »

Pomik na vrh