Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 8. do 11. 7. 2024, izpostavil naslednje: Odbor PRAC izvolil novo predsednico Julijska seja odbora […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Kymriah▼(CAR-T celično zdravljenje, usmerjeno proti CD19): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za sekundarne malignome T-celičnega izvora po zdravljenju s CAR-T
Oglaševanje in prodaja izdelka inteligentni ojačevalnik sluha »Puresound pulse« na zavajajoč način
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih obravnavala zavajajoče oglaševanje in prodajo izdelka Inteligentni
Obvestilo o objavi UREDBE (EU) 2024/1860
Obvestilo o objavi UREDBE (EU) 2024/1860 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 13. junija 2024 o spremembi uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746 v zvezi s postopnim uvajanjem EUDAMED-a, obveznostjo
Obvestilo o objavi UREDBE (EU) 2024/1860 Preberi več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 5. 7. 2024
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 5. 7. 2024 Preberi več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JUNIJ 2024
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JUNIJ 2024 Preberi več »
Izšla prva številka Farmakovigilančnega biltena – nova e-publikacija JAZMP za zdravstvene delavce
Na današnji dan je JAZMP izdala prvo številko brezplačnega biltena v elektronski obliki, namenjenega zdravstvenim delavcem, ki povzema nova obvestila o varnosti zdravil in pomembne spremembe informacij o zdravilih. Celotna
Metamizol – začetek pregleda varnosti zdravil
Pregled bo obravnaval tveganje za agranulocitozo, nenadno znižanje števila belih krvnih celic, ki lahko vodi do resnih okužb, ter ukrepe za zmanjševanje tega tveganja. EMA je začela s pregledom zdravil,
Metamizol – začetek pregleda varnosti zdravil Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 10. do 13. 6. 2024, izpostavil naslednje: Metamizol – začetek pregleda varnosti zdravil Pregled bo
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Nova verzija javnega Portala za klinična preskušanja
EMA je objavila novo verzijo javnega Portala za klinična preskušanja, ki omogoča dostopnost podatkov o kliničnih preskušanjih pacientom, zdravstvenemu osebju in drugim zainteresiranim stranem. Povezava do novice na EMA strani.
Nova verzija javnega Portala za klinična preskušanja Preberi več »
