Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 13. 3. do 16. 3. 2023, obravnaval različne teme iz področij svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Zaviralci Janusovih kinaz: obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih za zmanjšanje tveganj za maligne bolezni, večje srčno-žilne
Zaviralci Janusovih kinaz: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
ZAŠČITNI ELEMENTI – POSODOBLJEN DOKUMENT VPRAŠANJ IN ODGOVOROV
JAZMP je objavila posodobljen dokument Vprašanja in odgovori v povezavi z uvedbo zaščitnih elementov na barvne osnutke ovojnine, ki ga lahko najdete na povezavi https://www.jazmp.si/humana-zdravila/zascitni-elementi/pogosta-vprasanja-in-odgovori/.Vsa vprašanja v zvezi z uvedbo zaščitnih
ZAŠČITNI ELEMENTI – POSODOBLJEN DOKUMENT VPRAŠANJ IN ODGOVOROV Preberi več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – FEBRUAR 2023
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – FEBRUAR 2023 Preberi več »
Registracija gospodarskih subjektov in medicinskih pripomočkov v EUDAMED
Vodilo pri registraciji gospodarskih subjektov (proizvajalcev, pooblaščenih predstavnikov, uvoznikov ter proizvajalcev sistema in paketa iz 22. člena MDR) in registraciji medicinskih pripomočkov v Evropsko podatkovno zbirko medicinskih pripomočkov EUDAMED –
Registracija gospodarskih subjektov in medicinskih pripomočkov v EUDAMED Preberi več »
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 2. 3. 2023
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 2. 3. 2023 Preberi več »
Zavajajoče spletno oglaševanje ter prodaja izdelkov, predstavljenih z lastnostmi za zdravljenje
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 20. 2. 2023
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 20. 2. 2023 Preberi več »
Zolgensma▼(onasemnogen abeparvovek): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o smrtnih primerih akutne odpovedi jeter po zdravljenju z zdravilom Zolgensma▼(onasemnogen
Zolgensma▼(onasemnogen abeparvovek): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JANUAR 2023
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – JANUAR 2023 Preberi več »
