Evropska agencija za zdravila priporočila omejitev uporabe ulipristalacetata za zdravljenje miomov maternice

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je priporočil omejitev uporabe ulipristalacetata 5 mg (Esmya in druga zdravila) za zdravljenje miomov maternice […]

Evropska agencija za zdravila priporočila omejitev uporabe ulipristalacetata za zdravljenje miomov maternice Preberi več »

Obvestilo glede remdesivirja – EMA bo obravnavala nove podatke iz kliničnega preskušanja SOLIDARITY

EMA se zaveda, da je na podlagi nedavne metaanalize Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) posodobila smernice, ki odsvetujejo uporabo remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih s COVID-19, ne glede na resnost bolezni. Remdesivir

Obvestilo glede remdesivirja – EMA bo obravnavala nove podatke iz kliničnega preskušanja SOLIDARITY Preberi več »

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za posredovanje podatkov, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil

JAZMP ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU 2016/161, na e-predal posredujejo podatke o šifrah

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili za posredovanje podatkov, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil Preberi več »

EMA pričenja s tekočim pregledom mRNA cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L.

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) je pričel s “tekočim pregledom” podatkov o cepivu proti COVID-19, imenovanim mRNA-1273, ki

EMA pričenja s tekočim pregledom mRNA cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna Biotech Spain, S.L. Preberi več »

Evropska komisija objavila poziv za prijavo interesa neodvisnih znanstvenih strokovnjakov, da se pridružijo Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC)

Generalni direktorat Evropske komisije za zdravje in varnost je objavil poziv za prijavo interesa neodvisnih znanstvenih strokovnjakov za članstvo v znanstvenem odboru PRAC (Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance).

Evropska komisija objavila poziv za prijavo interesa neodvisnih znanstvenih strokovnjakov, da se pridružijo Odboru za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) Preberi več »

MEDNARODNI TEDEN OZAVEŠČANJA O POMENU POROČANJA O NEŽELENIH UČINKIH ZDRAVIL »MedSafetyWeek«

Od 2. do 8. novembra 2020 poteka peti mednarodni teden ozaveščanja o pomenu poročanja o neželenih učinkih zdravil »MedSafetyWeek«. Sporočilo letošnje kampanje je – vsako poročilo šteje in lahko v

MEDNARODNI TEDEN OZAVEŠČANJA O POMENU POROČANJA O NEŽELENIH UČINKIH ZDRAVIL »MedSafetyWeek« Preberi več »

Pomik na vrh